Skip to main content


”Jeg tror, at BTK-hæmmerne vil blive brugt til patienter med truende progression – det vil sige til patienter med sekundær progression eller patienter med attakvis sygdom, hvor attakkerne er under kontrol, men der er mistanke om progression. Det vil ikke blive et middel, som vi kommer til at bruge til den gennemsnitlige nydiagnosticerede patient, for indtil videre har effekten på sygdomsaktivitet været alt for svag,” siger Finn Sellebjerg.

Optimistisk afventende om BTK-hæmmere som fremtidens behandling af MS-patienter

Flere studier viser lovende resultater for BTK-hæmmere som behandling af multipel sclerose. Professor Finn Sellebjerg er optimistisk, men afventende, for effekten af lægemidlerne ser ud til at være kompleks.

I de sidste par år har en række BTK-hæmmere (Brutons tyrosinkinase hæmmere) været i klinisk afprøvning til behandling af multipel sclerose. Og til EMTRIMS 2024 blev det første positive resultat fra et fase III-studie præsenteret: BTK-hæmmeren tolebrutinib havde en markant effekt på sygdomsprogression og T2-læsioner hos patienter med ikke-aktiv sekundær progressiv sclerose, viste HERCULES-studiet.

Det fik efterfølgende Gavin Giovannoni , der er professor i neurologi ved Barts and The London Schoool of Medicine and Dentistry, til at skrive en kommentar om ”Kampen mellem BTK-hæmmerne”. Her forudsiger han blandt andet, at fenebrutinib – en anden BTK-hæmmer under klinisk afprøvning – har 40 procent chance for at virke bedre på patienter med primær progressiv sclerose end Ocrevus (ocrelizumab).

Så præcist vil Finn Sellebjerg - professor ved Dansk Multipel Sclerose Center på Rigshospitalet - ikke spå om fenebrutinibs chancer endnu. Han forholder sig afventende over for de forskellige BTK-hæmmeres fremtid.

”Ud fra de resultater, der indtil videre er kommet, så ser evobrutinib ikke ud til at kunne få nogen som helst plads i forhold til de lægemidler, vi har i forvejen. Tolebrutinib ser kun ud til at have effekt hos patienter med progression eller truende progression. Og nu må vi vente og se, hvad fenebrutinib og remibrutinib kommer til at vise,” siger Finn Sellebjerg.

Kompleks effekt

Effekten af tolebrutinib virker lovende, men er mere kompleks end som så. I HERCULES-studiet viste resultaterne, at tolebrutinib har en markant positiv effekt på sygdomsprogression (EDSS-scoren) og T2-læsioner hos patienter med ikke-aktiv sekundær progressiv sclerose. Men på ECTRIMS 2024 blev der også præsenteret resultater fra GEMINI 1 og 2-studierne, som har undersøgt effekten af tolebrutinib over for Aubagio (teriflunomid) på patienter med attakvis sclerose. Her viste resultaterne, at tolebrutinib ikke giver signifikant færre attakker end teriflunomid, hvilket var studiets primære formål at undersøge. Til gengæld giver tolebrutinib en signifikant reduktion i sygdomsprogression i forhold til teriflunomid, hvilket var studiets sekundære endepunkt.

”Det er nogle ret komplekse resultater at forstå. GEMINI-resultaterne viser for eksempel, at vi på den ene side har et middel, som er lidt dårligere end teriflunomid hvad angår MR-aktivitet, men ligger på linje med teriflunomid i attak-kontrol og samtidig er klart bedre end teriflunomid, når det drejer sig om sygdomsprogression,” siger Finn Sellebjerg.

”Det er en kombination, som vi ikke har set før, og det skyldes, at stoffet har en anden virkningsmekanisme. Det er lidt skuffende, at det (tolebrutinib, red.) ikke virker bedre på attakker. Men det er spændende, at vi nu har et stof, som ser ud til at virke i højere grad på progressionsmekanismer end på attak og MR-aktivitetsmekanismer.”

Skadelig leverpåvirkning

En potentiel bivirkning ved tolebrutinib – og andre BTK-hæmmere – er risikoen for levertoksicitet. Specielt i den første periode, hvor patienterne tager lægemidlet. I HERCULES-studiet blev forskerne for eksempel nødt til at overvåge forsøgsdeltagernes levertal hver uge efter at der havde vist sig bivirkninger hos nogle patienter. En enkelt patient i studiet endte med at måtte have en levertransplantation og døde af komplikationer til operationen.

”Efter de første studieresultater er der lagt op til, at man kan kontrollere det (levertoksicitet, red.) ved at tage blodprøver en gang om ugen i de første tre måneder og derefter månedligt. Det er selvfølgelig en belastning, men hvis det er til gruppen af patienter med sekundær progressiv sclerose uden sygdomsaktivitet, så er der ikke andre behandlingstilbud,” siger Finn Sellebjerg.

Fenebrutinib er på vej

På ECTRIMS 2024 blev der også præsenteret nye resultater fra en anden BTK-hæmmer: Fenebrutinib, som var blevet testet i fase II-studiet FENopta. Her viste resultaterne fra et fase II extension-studie, at fenebrutinib var mere effektiv end tolebrutinib til at reducere T1 gadolinium-læsioner.

”På sygdomsaktivitet på MR-skanningen ser det umiddelbart ud til, at fenebrutinib kan have en bedre effekt end tolebrutinib. Men det er en type medicin, hvor effekter på MR-skanninger og sygdomsprogression er afkoblet fra hinanden,” siger Finn Sellebjerg.            

”Fenebrutinib bliver både testet på attakvis og progressiv sclerose og i løbet af et års tid vil vi have et komplet sæt data på en ny patientpopulation fra fase III-studierne Fentrepid og Fenhance.”

Desuden er endnu en BTK-hæmmer – remibrutinib – i klinisk afprøvning i et fase III-studie. Der er endnu ingen data om den kliniske effekt af remibrutinib, men dette lægemiddel lader ikke til at have samme uheldige påvirkning af leveren som de øvrige BTK-hæmmere. Derfor spår Gavin Giovannoni i sin kommentar, at remibrutinib måske kan ende med at blive den mest succesfulde BTK-hæmmer.

BTK-hæmmere skal finde deres plads

Endnu er ingen af BTK-hæmmerne blevet godkendt af de amerikanske eller europæiske lægemyndigheder. Men medicinalfirmaet bag tolebrutinib – Sanofi – har efter offentliggørelsen af resultaterne fra HERCULES-studiet erklæret, at de nu vil søge de relevante lægemiddelmyndigheder om godkendelse af præparatet. Når tolebrutinib forventeligt bliver godkendt som den første BTK-hæmmer om et par år, melder spørgsmålet sig, hvordan lægemidlet så skal indplaceres i behandlingsrækkefølgen.

”Jeg tror, at BTK-hæmmerne vil blive brugt til patienter med truende progression – det vil sige til patienter med sekundær progression eller patienter med attakvis sygdom, hvor attakkerne er under kontrol, men der er mistanke om progression. Det vil ikke blive et middel, som vi kommer til at bruge til den gennemsnitlige nydiagnosticerede patient, for indtil videre har effekten på sygdomsaktivitet været alt for svag,” siger Finn Sellebjerg.

Kombinationsbehandling måske mulig

Endnu er BTK-hæmmerne så nye, at forskerne ikke har prøvet at kombinere BTK-hæmmere med andre MS-behandlinger – for eksempel anti-CD20 behandlinger. Men det vil være oplagt at prøve, når man får mere erfaring med dem, mener Finn Sellebjerg:

”For alle de patienter, der er på et lægemiddel, hvor de hverken har attakker eller MR-aktivitet, vil man potentielt kunne prøve at lægge en BTK-hæmmer oveni. Men der er en risiko for alvorlige bivirkninger, som er komplet ukendt, så det vil kræve, at man undersøger hver enkelt kombination for sikkerhed og effekt. Desuden er der prisen, for det kommer ikke til at blive gratis,” siger han.

”Tidligere har vi set en meget klar effekt ved at kombinere betainterferon og månedlige behandlinger med binyrebark-hormon. En del patienter stoppede på grund af bivirkninger, men mange kunne køre med det i årevis. Det er den eneste kombinationsbehandling, som har været vidt udbredt – og det har primært været i Danmark.”

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

BØGER: Der er en åben og positiv tilgang til den menneskelige krop i alle dens afskygninger i Anne Fiskes ’Alle har en bagdel’. Forvent blot ikke de store dramaturgiske armbevægelser.  Søde tegninger og et humanistisk budskab kan heldigvis nå langt, så længen bogen bliver læst til børn i vuggestuealderen.

PODCAST: De to multikunstnere Anders Morgenthaler og Roald Bergmann har begge fået konstateret ADHD i en relativt sen alder, og det har resulteret i en hæsblæsende podcastserie. De håber, at den kan være et trygt rum for andre med diagnosen – samt for dem, der mistænker, at de har ADHD, og for pårørende.

KULTUR-TEMPERATUR: Alexandra Jønsson er i dag bedst kendt som medforfatter på lærebogen ‘Snart er vi alle patienter’. Hun har tidligere også landet en hovedrolle i en TV2-serie og bruger stadig skuespillet i sin forskningsformidling i dag.

STREAMING: Den gode gamle og på mange måder revolutionerende skadestueserie ER har i år 30 års jubilæum, men forsøget på at skabe en moderne afløser, ´The Pitt´, har svært ved helt at løfte arven. Det er kun skuespilleren Noah Wyle, der denne gang for alvor leverer varen som den nu også 30 år ældre, superstressede og delvist post-COVID-traumatisede ledende overlæge, Michael Robinavitch.

FILM: ’Pigen med Nålen’ er yderst betimeligt nomineret til en Oscar for sin grusomme og delvist sande historie. Filmen taler ind i en nutidig debat om kvinders rettigheder, ikke mindst til fri abort, og den er allerstærkest, når den er sortmalet socialrealism frem for fuldtonet horrorfilm.

TV: Med indkøbet af den britiske læge, forsker og TV-vært Chris van Tullekens ´Hvad er det dog vi spiser?´ fortjener TV2 et stort kip med flaget. Programmet viser, hvordan den globale fødevareindustri har perfektioneret ultraforarbejdede fødevarer, så de bliver nærmest uimodståelige, selv om de er alvorligt sundhedstruende.

FILM: Selvom filmen er i sort/hvid og foregår for 100 år siden, er temaet i ’Pigen med Nålen’ rigeligt relevant også i 2025, mener filmens ene manuskriptforfatter.

KULTUR: Praktiserende læge Helge Madsen skriver digte, både om livet i almen praksis og om det bredere samfund. Siden 1992 har digte om alle slags emner flydt i en lind strøm fra Lægecenter Korsør. 

KULTUR-TEMPERATUR: Jens Winther Jensen har den øverste post i det nyoprettede Sundhedsvæsnets Kvalitetsinstitut. Han har fundet aha-oplevelser om arbejdet med innovation og udvikling i en over 100 sider lang bog-serie om Europas historie.

TV: TV 2’s ´Så længe vi danser´ forsøger at undersøge dansens helbredende potentiale for mennesker med Parkinsons. Selvom filmen har rørende øjeblikke, mangler den empati og nærvær, hvilket gør den mere til en skildring af andres ulykke end en engagerende film om dansens transformerende kraft.

UDSTILLING: Steno Museets nye udstilling 'Den Oversete Krop' sætter fokus på konsekvenserne af, at biologiske kvindekroppe i århundreder har været overset i medicinsk forskning. Blandt udstillingens mest markante installationer er verdens største strikkede moderkage af den australske kunstner Rebecca Vandyk-Hamilton.

UDSTILLING: Der begynder nu en digitalisering af effekter fra Dansk Sygeplejehistorisk Museum, så sygeplejerskernes historie kan følges online fra 2026.

KULTUR-TEMPERATUR: Trine Lind bruger ofte museer til at holde 1:1 møder, både med faglige og personlige relationer. ”Jeg har et årskort til SMK (Statens Museum for Kunst, red.), som ligger tæt på Rigshospitalet. Her tager jeg tit ned og har forskellige møder. Det er en god måde også at bruge et museum på,” fortæller hun.

UDSTILLING: I en kælder i Hillerød kan man få udvidet sin horisont, hvis man er interesseret i medicinens historie. Her bor nemlig Dansk Farmacihistorisk Samling, som siden 2015 har haft åbent for offentligheden hver tirsdag. Her kan interesserede se både tabletmaskiner og kigge på en flaske mumie-pulver, som var et stort nummer inden for folkemedicinen for omkring 200 år siden.

STREAMING: En ny dokumentar lader os følge en amerikansk tech-milliardærs forsøg på at bruge moderne medicinske teknologier til at undgå døden. Hans biologiske alder falder, og hans biohacking-projekt spreder sig lige nu til resten af verden, hvor millioner følger hans fysiske resultater, køber hans kostbare kosttilskud og deltager i hans Don’t Die-arrangementer.

STREAMING: Ny dokumentar berører seeren med en stærk fortælling om Superman-skuespilleren Christopher Reeve, der efter en rideulykke levede resten af sit liv i en kørestol på grund af en ryggradslammelse. ’Super/Man: The Christopher Reeve Story’  går i tårekanalerne, men er også en smule flyvsk.

BØGER: Farmaceut og ph.d. og tidligere forsker på Novo Nordisk Anette Sams forklarer i sin nye populærvidenskabelige bog, hvordan kroppen, hvis den aktiveres korrekt, selv kan producere og udnytte de stoffer, der ligger til grund for slankemedicin som Wegovy. Bogen er særligt relevant som supplement til behandling, men kan også være et alternativ til de dyre medicinske løsninger for personer med mindre alvorlige vægt- eller stofskifteproblemer.

BØGER: Overlæge og virusforsker Anders Fomsgaard fra Statens Serum Institut og adjungeret professor ved Syddansk Universitet (SDU) forsøger i en ny bog at vise mennesket bag lægen og forskeren. Men desværre undgår den ellers humoristiske virolog og prisbelønnede kommunikator at udforske de af fagets, pandemiens og livets store spørgsmål, som kunne have gjort hans selvportræt mere komplekst, nuanceret og interessant for andre.

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement, kontakt:
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, redaktør for printmagasiner
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, oftalmologi, kultur

    Tilknyttede journalister

    Anne Westh - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Maria Cuculiza - kultur
    Sofie Korsgaard - redaktør for printmagasiner
    Jette Marinus - respiratorisk
    Thomas Telving - allround
    Hani Abu-Khalil - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Nina Bro
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Assistent
    Emma Meisner
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether