- først med nyheder om medicin

Studie bekræfter: Tysabri kan gives med seks ugers interval

De fleste patienter, som er i stabil behandling ved dosering med Tysabri (natalizumab) hver fjerde uge, vil formentlig kunne skifte til dosering hver sjette uge uden betydeligt tab af behandlingseffekt. 

Det konkluderer forskerne bag det randomiserede, kontrollerede, open-label og rater-blindede fase III-studie NOVA. Studiet bekræfter resultaterne fra et kohortestudie, der blev publiceret i Journal of Neurological Science sidste år.  

I det nye studie har 499 patienter med attakvis MS, som var fri for attakker i året forud for studiet og uden T2-læsioner ved baseline, været randomiseret en til en til dosering hver fjerde eller sjette uge.

Omkring 80 procent af patienterne i hver gruppe gennemførte studiet, og forekomsten af nye T2-læsioner eller ny vækst i eksisterende T2-læsioner var efter 72 ugers behandling lav i begge grupper (Q4W:4.1 procent; Q6W:4.3 procent).  

Data fra forsøget blev analyseret efter en primær estimand, hvor alle data blev inkluderet, og en sekundær estimand, hvor data fra tiden efter forekomst af adverse events blev ekskluderet. 

Forskel i forekomst af læsioner

Analysen ud fra den primære estimand viste en gennemsnitlig forekomst af T2-læsioner på henholdsvis 0,05 og 0,2 hos patienter i behandling efter standardintervallet på fire uger mod det forlængede interval på seks uger (P=0.0755). Analysen ud fra den sekundære estimand viste en forekomst på 0,06 og 0,31 i de to grupper (P=0.0437). 

Der sås altså en forskel i forekomsten af læsioner mellem grupperne, men den var ifølge forskerne særligt drevet af to patienter med en meget høj forekomst af læsioner (>25 læsioner). Blandt de resterende patienter var forekomsten mere ens, og ingen havde mere end to læsioner. 

Attakker forekom hos 2,1 procent og 2,8 procent (P=0.64) og bekræftet sygdomsforværring hos otte procent og ti procent af patienterne (P=0.40) i de to grupper.

Sikkerhedsdata i de to grupper var ligeledes sammenlignelige. 

Ifølge forskerne tyder studiets resultater på trods af små forskelle på, at patienter, som er stabile i behandling med Tysabri efter standarddoseringen, vil kunne skifte til seks ugers intervaller uden at miste meningsfuld behandlingseffekt.

  • Oprettet den .

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)