FDA godkender ublituximab til MS
Amerikanske MS-patienter kan inden for få måneder få tilbudt behandling med anti-CD20-antistofbehandlingen ublituximab.
FDA godkendte sidst i december behandlingen til patienter med CIS, attakvis MS og aktiv sekundær progressiv MS hos voksne, og lægemidlet forventes på markedet under det kommercielle navn Briumvi i løbet af det første kvartal, skriver firmaet TG Therapeutics i en pressemeddelelse.
I forhold til effekt og bivirkningsprofil adskillder behandlingen sig ikke væsentligt fra de hidtil godkendte anti-CD20-antistofbehandlinger , men den er mindre tidskrævende at administrere end Ocrevus.
Med den amerikanske godkendelse er vejen banet for en tilsvarende europæisk godkendelse, og herefter vil det vise sig, hvilken indplacering behandlingen vil få i den danske lægemiddelrekommandation for behandling af MS.
I den nye behandlingsvejledning, som Medicinrådet udgav for et halvt år siden, blev injektionsbehandlingen Kesimpta (ofatumumab) anbefalet som førstevalg til 80 procent af alle MS-patienter med høj sygdomsaktivitet. Det skete på baggrund af beregninger, der viste, at omkostningerne ved månedlige injektioner med Kesimpta var næsten 40 procent lavere, end omkostningerne ved halvårlige infusioner med Ocrevus.
Ublitiximab kan imidlertid gives på den halve tid af Ocrevus, så alt efter, hvilken pris TG Therapeutics vil have for deres behandling, kan omkostningerne måske blive betydeligt lavere og føre til ændringer i rekommandationen.
- Oprettet den .