Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler udstedelse af en markedsføringstilladelse for BTK-hæmmeren Cenrifki (tolebrutinib) til behandling af voksne patienter med sekundær progressiv multipel sclerose (SPMS), som ikke har haft tilbagefald inden for de seneste to år.

Beslutningen om at anbefale Cenrifki blev truffet på et møde i EMA's udvalg for lægemidler til mennesker, CHMP, den 23. april. Baggrunden for anbefalingen er, at Cenrifki har vist en 31 procents reduktion i risikoen for seksmåneders bekræftet invaliditetsprogression og en 38 procents reduktion i det justerede gennemsnitlige antal nye og/eller forstørrende T2-hyperintense læsioner per år sammenlignet placebo. 

De mest almindelige bivirkninger ved Cenrifki er infektioner, petekkier, øget tendens til blå mærker, kraftig menstruationsblødning, mavesmerter og forhøjede niveauer af leverenzymer. Den mest bekymrende bivirkning er den lægemiddelinduceret leverskade, påpeger EMA. 

Den nøjagtige mekanisme ved Cenrifki er ikke fuldt ud forstået, men det antages, at lægemidlet hæmmer aktiveringen af ​​B-celler, makrofager og mikroglia i periferien og centralnervesystemet. 

Cenrifki vil være tilgængelig som 60 mg filmovertrukne tabletter. Detaljerede anbefalinger til brugen af ​Cenrifki vil blive beskrevet i produktresuméet, som bliver offentliggjort på EMA's hjemmeside, efter at markedsføringstilladelsen er udstedt af Europa-Kommissionen.