Eksperimentel MS-behandling når sikkert hjernen i første studie med mennesker
Den eksperimentelle orale TYK2-hæmmer SUDO-550 er en sikker og veltolereret behandling, som er i stand til at trænge ind i centralnervesystemet.
Det viser et nyt fase I-studie. Fase I-studiet havde til formål at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af SUDO-550 hos raske personer, inklusive personer på 65 år og derover. Deltagerne modtog enkelt- og multiple stigende doser af medicinen. Resultaterne viste, at SUDO-550 forblev i kroppen i lang tid og nåede stabile niveauer, hvilket gjorde lægemidlet egnet til brug én gang dagligt.
Lægemidlets virkninger var desuden ensartede på tværs af forskellige dosisniveauer. SUDO-550 var også i stand til at trænge ind i centralnervesystemet, og det nåede lige store niveauer i blodet og cerebrospinalvæsken, som omgiver hjernen og rygmarven.
Ved MS starter immunsystemet fejlagtigt et inflammatorisk angreb, der beskadiger nerveceller i hjernen og rygmarven. TYK2, et enzym, der hjælper med at koordinere, hvordan celler reagerer på inflammatoriske signalmolekyler, og som er overaktivt ved MS og andre autoimmune og neurologiske sygdomme, er blevet undersøgt som et behandlingsmål ved MS. SUDO-550 er en allosterisk hæmmer, hvilket betyder, at den reducerer TYK2's aktivitet ved at ændre dens form i stedet for direkte at blokere dens aktive sted. Da SUDO-550 er mere specifik end andre TYK2-hæmmere, kan den forårsage færre bivirkninger, samtidig med at den stadig letter inflammation.
Forskerne i studiet fandt, at SUDO-550 opnåede niveauer, der var høje nok til at blokere mere end 90 procent af TYK2-enzymets aktivitet i både blodet og centralnervesystemet. Det betyder, at det kraftigt hæmmede de biologiske signaler, der driver inflammation, herunder dem, der involverer mikroglia og astrocytter, som spiller en rolle i MS.
"SUDO-550's evne til at få adgang til centralnervesystemet og opnå koncentrationer, der giver vedvarende hæmning af TYK2-veje, er yderst opmuntrende. Den unikke kliniske profil adskiller SUDO-550 fra andre TYK2-hæmmere og fremhæver dets potentiale til at forbedre standardbehandlingen for patienter med multipel sklerose,” siger ledende læge Ian Mills i en pressemeddelelse fra selskabet SUDO Biosciences.
Resultaterne var ens for yngre og ældre voksne, hvilket tyder på, at SUDO-550 kan anvendes til en bredere vifte af patienter.
- Oprettet den .
