Vidofludimus calcium reducerer risikoen for forværring af funktionsnedsættelse og bremser hjernesvind hos personer med progressive former for multipel sclerose (MS). Det viser fase II-studiet CALLIPER.

Vidofludimus calcium er et lille molekyle, som er designet til at reducere aktiviteten af T- og B-celler ved at blokere et protein kaldet dihydroorotatdehydrogenase (DHODH). Det er også i stand til at udøve neurobeskyttende virkninger ved at aktivere et protein kaldet Nurr1. I CALLIPER-studiet testede en forskergruppe en daglig dosis vidofludimus calcium (også kendt som IMU-838) mod placebo hos 467 voksne med progressiv MS, som ikke havde haft et tilbagefald i to år op til studietilmelding. Personerne fik behandlingen i op til 120 uger. Blandt de 467 deltagere havde 152 primær progressiv MS (PPMS), mens 268 havde ikke-aktiv sekundær progressiv MS (SPMS). 

I den samlede population reducerede vidofludimus calcium risikoen for forværring af invaliditet inden for 24 uger – defineret som en stigning i EDSS-scorer (Expanded Disability Status Scale – med 20 procent i forhold til placebo. Hos patienter med PPMS blev risikoen for forværring af invaliditet reduceret med 30 procent. Risikoen blev reduceret med 15 procent hos personerne med ikke-aktiv SPMS. 

På MR-scanninger af hjernen blev der observeret gadolinium-forstærkende læsioner, som repræsenterer områder med aktiv inflammation, hos en lille procentdel af patienter med ikke-aktiv SPMS (6,8 procent) eller PPMS (17,8 procent). De fleste patienter i studiet havde ikke læsioner med aktiv inflammation, hvilket normalt gør MS vanskeligere at behandle. Selv blandt dem uden tegn på aktiv inflammation reducerede vidofludimus calcium risikoen for bekræftet forværring af handicap med 29 procent. Det understøtter ideen om, at stoffet kan have både antiinflammatoriske og neurobeskyttende virkninger.

MR-scanninger viste også, at vidofludimus calcium væsentligt bremsede krympning af thalamus, som er et vigtigt område i hjernen til behandling af information, med 20 procent. Patienter på vidofludimus calcium oplevede også en reduktion i mængden af ​​nye eller forstørrede læsioner over tid (med 0,22 procent), hvilket steg med 2,97 procent for dem, der fik placebo.

"Vi mener, at vidofludimus calcium kan repræsentere en ny og spændende tilgang for mennesker, der lever med progressive former for MS, hvor der fortsat er et enormt udækket medicinsk behov," siger administrerende direktør i virksomheden Immunics, som står bag vidofludius calcium, Daniel Vitt i en pressemeddelelse. 

Vidofludimus calcium var generelt sikkert og veltolereret, med alvorlige bivirkninger og bivirkninger relateret til behandling, der forekom med samme hyppighed som placebo.