Nye data bekræfter Ocrevus-dosis som optimal mod recidiverende MS
Det forlænger ikke tiden til handicapprogression yderligere at øge dosis af Ocrevus (ocrelizumab) ved recidiverende multipel sclerose (MS). Det viser nye data fra fase III-studiet MUSETTE, som dermed ikke opfylder sit primære endepunkt.
I MUSETTE-studiet deltog 864 personer i alderen 18 til 55 år, som var blevet diagnosticeret med recidiverende MS og havde oplevet enten mindst to tilbagefald inden for de sidste to år eller ét tilbagefald året før screeningen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten ocrelizumab i en højere end godkendt dosis eller den godkendte dosis i mindst 120 uger. Den højere dosis var 1.200 mg for dem, der vejede mindre end 75 kg, og 1.800 mg for dem, der vejede 75 kg eller mere. Efter den indledende del kunne patienterne modtage ocrelizumab i yderligere 96 uger.
Studiets hovedmål var at se, om en højere dosis af ocrelizumab ville virke bedre end behandlingens aktuelt godkendte dosis i forhold til at forlænge tiden til handicapprogression. Dette blev målt ved at evaluere vedvarende ændringer i scorer på udvidet handicapstatusskala, ganghastighed eller håndkontrol i løbet af 12 uger.
Studiet opfyldte ikke primære endepunkt om yderligere at bremse udviklingen af handicap, men den højere dosis af ocrelizumab blev godt tolereret med en sikkerhedsprofil, der matchede den godkendte dosis. Samlet set var hastighederne for handicapprogression lave og i overensstemmelse med hastigheder observeret i de tidligere pivotale undersøgelser af ocrelizumab IV 600 mg.
"Disse resultater bekræfter igen, at den nuværende ocrelizumab IV 600 mg er optimalt doseret til betydeligt at bremse udviklingen af handicap," siger Levi Garraway, som er Roche-selskabet Genentechs ledende læge og leder af global produktudvikling, i en pressemeddelelse.
Ocrelizumab er – sammen med dens nyere subkutane injektionsformulering – de eneste godkendte behandlinger til både recidiverende MS og primær progressiv MS (PPMS).
Komplette data fra MUSETTE-studiet vil blive præsenteret på et kommende medicinsk møde, oplyser Roche-selskabet Genentech.
- Oprettet den .
