Positive fase I-data for behandling der skal genoprette immunsystemets balance
Den orale behandling LPX-TI641, som er designet til at genoprette immunsystemets balance hos mennesker med multipel sklerose (MS) og andre autoimmune sygdomme, er en sikker behandling. Det skriver LATIX Therapeutics, der står bag lægemidlet.
Formålet med det blindede, kontrollerede fase I-studie var at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og farmakologiske egenskaber ved stigende doser af LPX-TI641hos 70 raske voksne. Deltagerne blev opdelt i ni grupper: seks grupper med personer, der enten blev behandlet én gang i doser fra 10 mg til 150 mg eller fik placebo, og tre grupper med personer tildelt enten syv dages behandling med LPX-TI64 i doser på 30 mg-120 mg eller placebo.
Resultaterne viste, at LPX-TI64 var sikker og veltolereret ved alle doser. Bivirkninger var for det meste milde, og hovedpine var den mest almindelige bivirkning. Bivirkningerne var ikke afhængige af behandlingsdosis. Ingen forsøgsdeltagere, der fik LPX-TI64 i nogen dosis, viste lave niveauer af neutrofiler og lymfocytter, som er bivirkninger, der almindeligvis ses ved behandlinger for autoimmune sygdomme. En maksimal tolereret dosis blev ikke identificeret i forsøget.
Data viste også, at behandlingen signifikant øgede niveauerne af regulatoriske T- og B-celler, almindeligvis kendt som Tregs og Bregs. Disse celler er essentielle for at forhindre, at immunsystemet fejlagtigt skader sundt væv og sunde celler.
Som med andre autoimmune sygdomme er MS forårsaget af, at immunsystemet begynder at se visse celler og væv som fremmede og starter et inflammatorisk angreb, der beskadiger dem. Ofte menes disse angreb at være resultatet af et tab af immuntolerance, som er en proces, der sætter immunsystemet i stand til at genkende kroppens eget væv og handle for at beskytte dem. Behandlinger, der er i stand til at genoprette denne mekanisme, kan være et alternativ til sygdomsbehandlinger, der almindeligvis undertrykker immunsystemet og efterlader patienter modtagelige for infektioner.
LAPIX Therapeutics planlægger at indlede et fase 1b-forsøg med mennesker med leddegigt og psoriasisgigt inden udgangen af i år.
- Oprettet den .