Frexalimab ser ud til at påvirke sclerose-træthed positivt
Foreløbige resultater tyder på, at CD40L-antistoffet frexalimab kan mindske graden af fatigue hos mennesker med recidiverende multipel sclerose (RMS).
De nye data viser også en fysisk, men ikke psyskisk, forbedring ved behandling med frexalimab.
Frexalimab har tidligere i et fase II-studie vist 89 procent reduktion i forhold til placebo i nye Gadolinium-forstærkende (Gd) T1-læsioner hos deltagere med RMS. I det nye studie, som er publiceret i Neurology, blev deltagere randomiseret til at modtage enten højdosis frexalimab (52 patienter), lavdosis frexalimab (51 patienter) eller matchende placebos (henholdsvis 12 og 14 patienter) i 12 uger.
Værktøjet Multiple Sclerosis Impact Scale 29 version 2 (MSIS-29v2) blev brugt til at måle fysiske og psykologiske påvirkningsscores, hvor højere score er lig med større handicap.
Til indsamling af patientrapporterede oplysninger brugte forskerne PROMIS-Fatigue-MS-8a, som er et patientspørgeskema med otte punkter, hvor højere T-score indikerer øget træthed. Ændringer fra baseline til uge 12 i score blev sammenlignet post hoc mellem grupperne ved hjælp af analyser af kovarians. P-værdier var nominelle.
Ved studiets start var den poolede arms gennemsnitlige score for MSIS-29v2 henholdsvis 25,05 (23,05) og 34,55 (24,62), mens PROMIS-Fatigue-MS-8a’s T-score var 52,68 (10,68). Ved uge 12 var mindste kvadraters (LS) gennemsnitlige ændring i fysisk påvirkningsscore -1,52 (1,95) i høj dosis, 0,43 (1,95) i lav dosis og 6,40 (2,79). Høj dosis viste en signifikant forbedring i forhold til placebo (LS gennemsnitlig forskel [95 procent CI]: -7,92 [-14,66, -1,18], P=0,021) og en numerisk forbedring i lavdosis (-5,97 [-12,71, 0,77], P= 0,082). Der var ingen signifikant forskel på psykologisk indvirkning mellem frexalimab- og placebogrupperne.
PROMIS-Fatigue-MS-8a’s T-score viste en signifikant forbedring med både høje doser (LS gennemsnitlige ændring: -1,24 [0,96]; LS gennemsnitlig forskel versus placebo [95 procent CI]: -3,55 [ −6,86, −0,25], P=0,035) og lave doser (−1,41 [0,96]; −3,73 [−7,03, −0,43], P=0,027) fraxalimab sammenlignet med placebo.
- Oprettet den .
