10-års-data bekræfter Ocrevus’ sikkerhed
ECTRIMS: Opfølgende data fra 12 kliniske studier viser, at risici og gavnlige effekter ved behandling med Ocrveus fortsat holder seks år, efter at behandlingen kom på markedet.
Forekomsten af bivirkninger hos de mere end 6.000 patienter, der fik Ocrevus (ocrelizumab) som led de kliniske studier, der førte frem til behandlingens godkendelse, er stort set uændret 10 år efter behandlingen blev påbegyndt.
Det viser en ny opdatering af langtidssikkerheden ved behandlingen. I alt omfatter studierne 28.269 patientår i behandling med Ocrevus, og i denne pulje finder forskerne bag undersøgelsen 230 tilfælde af bivirkninger og 71 tilfælde af infektioner per 100 patientår.
De fleste bivirkninger og infektioner har været milde, men forskerne finder i puljen knap 8 alvorlige bivirkninger og godt 3 alvorlige infektioner per 100 patientår.
Forekomsten af cancer rapporteres som 0,49 tilfælde per 100 patientår og 0,14 alvorlige hændelse for hver 100 patientår har ført til behandlingsstop.
Ifølge undersøgelsen har mere end 300.000 patienter verden over været i behandling med Ocrevus i tiden efter, at lægemidlet kom på markedet, og sikkerhedsdata fra disse patienter stemmer generelt overens med den nye opfølgning på patienterne i de kliniske studier.
De nye data bliver præsenteret på en poster ved Ectrims 2023.
Brødtekst
- Oprettet den .