FDA advarer om risiko for tarmsygdom ved behandling med Ocrevus
FDA har offentliggjort en revideret indlægssedlen til Ocrevus (ocrelizumab) efter, at der er konstateret tilfælde af immunmedieret colitis hos MS-patienter i denne behandling.
Ifølge den nye indlægsseddel er der registreret tilfælde af immunmedieret colitis hos patienter i behandling med Ocrevus, efter at behandlingen er kommet på markedet. Symptomerne viser sig som voldsom og akut opstående colitis
Nogle tilfælde har været alvorlige og hospitalskrævende, og i enkelte tilfælde har der været behov for operation af patienterne.
Symptomerne kan både komme hurtigt eller efter flere års behandling, og i mange af tilfældene var der behov for systemisk behandling med corticosteroider.
FDA anbefaler, at patienter i behandling med Ocrevus monitoreres for immunmedieret collitis, og at der reageres prompte på diare og andre mave-tarm-symptomer.
Professor ved Dansk Multipel Sclerose Center Finn Sellebjerg har ikke oplevet tilfælde af inflammatorisk tarmsygdom hos patienter efter, at de er begyndt i anti CD20-antistofbehandling, men fortæller til MS Tidsskrift, at inflammatorisk tarmsygdom i forvejen er øget hos patienter med sclerose.
- Oprettet den .




