EAN: Jo højere dosis af den såkaldte Brutons tyrosinkinase-hæmmer evobrutinib, desto bedre reduceres langsomt ekspanderende læsioner (SEL) for patienter med svær recidiverende MS.

Det viser et fase II-studie (NCT02975349), hvor man har evalueret effekten af BTK-hæmmeren og sammenlignet med placebo. Resultaterne er præsenteret ved EAN 2022 (abstract OPR-131).

Ved hjælp af MR-scanninger har de internationale forskere fra NeuroRx Research i Canada, Hospital Universitari Vall d’Hebron i Spanien, Serono Research & Development Institute i USA samt Merck Healthcare KGaA i Tyskland målt effekten af evobrutinib på T2-læsioner (≥10 sammenhængende voxels; ~30 mm3) i 48 uger. 

Signifikant reduktion

Patienterne var inddelt i dosisgrupper, hvor 50 patienter modtog 25 mg evobrutinib som daglig dosis, 51 patienter 75 mg som daglig dosis og 53 pateinter modtog 75 mg to gange dagligt. Dette blev sammenlignet med en placebogruppe på 53 patienter. 

Forskerne fandt at patienternes læsioner blev mindre, jo højere dosis de havde fået. Ved 25 mg dosis mindskedes læsionens volumen med 136,5 mm3 [95 procent CI: -618,0;309,0], p=0,505. Ved 75 mg en gang dagligt mindskes volumen med 246,0 mm3 [-712,0;97,19], p=0. 75 mg. Og ved behandling med 75 mg to gange dagligt faldt volumen med 474,5 mm3 [-1.098,0;- 3,0], p=0,047). 

Volumen af læsionerne var signifikant reduceret ved højdosis evobrutinib (75 mg dagligt + 2 gange dagligt) sammenlignet med lavdosis (placebo + evobrutinib 25 mg dagligt) inden for følgende undergrupper: 

Patienter med EDSS ≥3,5 (-652,0 mm3 [95 procent CI: -1.100,0]-1.100,0; p=0,020), recidiverende-remitterende MS (-317,0 mm3 [-731,5;- 29,0], p=0,025) og langvarigt syge patienter (-729,3mm3 [-1.706,5;-20,0], p=0,040).