40mg/ml udgaven af Copaxone (glatirameracetat) er ikke længere kontraindiceret under graviditet.

I januar 2017 blev produktresumeet for Copaxone (20mg/ml) opdateret, således at graviditetskontra-indikationen blev fjernet. Det samme er nu sket for Copaxone 40 mg/ml med samme ordlyd i graviditetsafsnittet i produktresumeet.

For kvinder, som forsøger at blive gravide eller er gravide, åbnes der en mulighed for behandling, selvom det foretrækkes, at anvendelse af Copaxone undgås under graviditet medmindre fordelene for moderen opvejer risikoen for fosteret.

Ændringen er blevet foretaget, efter at medicinske myndigheder har gennemgået et omfattende datamateriale fra mere end 7.000 gravide kvinder opsamlet i en periode på over 20 år. Disse kvinder blev eksponeret for Copaxone 20 mg/ml under graviditeten, og konklusionen understøtter tidligere undersøgelser af gravide kvinder, som blev behandlet med Copaxone 20 mg/ml på det tidspunkt, de fandt ud af, at de var gravide. Her kunne man heller ikke påvise øget risiko for graviditetskomplikationer hos moderen eller misdannelser hos barnet.

”Når kvinder med MS i dag planlægger graviditet, eller når graviditeten er påvist, så pauseres behandlingen samtidigt med afbrydelse af kontraceptionen, dog afhængigt af præparatet, som kvinden var i behandling med før graviditeten. Det er en god nyhed, at vi fremover trygt kan anvende et præparat, som viser sig at være uskadeligt for både moderen og barnet. Dermed kan Copaxone vælges hos kvinder med graviditetsønsker, som ikke anvender kontraception, og behandlingen kan fortsætte under graviditeten, men beslutningen om behandlingen må altid bero på individuelle vurderinger,”siger Melinda Magyari, afdelingslæge på Rigshospitalet.