EAN: Syv år efter at have startet en behandling med to alemtuzumab-forløb i løbet af et år oplever RRMS-patienter stadig en effekt selvom næsten 60 procent ikke har fået mere medicin.

Det viser en ny undersøgelse, der lørdag blev præsenteret på den europæiske neurologikongres, EAN 2018 i Lissabon.

Patienterne indgik oprindeligt i CARE-MS I, hvor de fik alemtuzumab 12 mg / dag i fem dage ved baseline og i 3 dage 12 måneder senere. Behandlingen forbedrede signifikant kliniske og MRI-resultater sammenlignet med Interferon beta-1a (IFNB-1a) hos de behandlingsnaive RRMS-patienter.

Vedvarende effekt blev observeret i en 4-årig forlængelse, hvor 95 procent af CARE-MS I-patienterne blev indskrevet og hvor patienter kunne blive genbehandlet med alemtuzumab efter behov ved tilbagefald eller modtage andre sygdomsmodificerende behandlinger efter lægens skøn.

92 procent af patienterne indgår i en yderligere forlænget undersøgelse, TOPAZ, som nu giver forskerne mulighed for at vurdere effekten af alemtuzumab-behandlingen syv år efter starten.

Forskerne har set på den årlige tilbagefaldshastighed (ARR), EDSS score, seks måneders bekræftet handicap forværring (CDW), seks måneders bekræftet handicapforbedring (CDI), intet tegn på sygdomsaktivitet (NEDA), og bivirkninger.

299 patienter (93%) afsluttet år et af TOPAZ-studiet - altså efter de syv år (Y7). 59 procent modtog hverken alemtuzumab-genbehandling eller anden sygdomsmodificerende behandling efter de første 2 behandlingsregimer.

Den årlige tilbagefaldsrate (ARR) forblev lavt (Y7: 0,13). 60 procent var tilbagefaldsfrie i år 3.

Procentdelen med stabil/forbedret EDSS-score i forhold til baseline forblev høj ved Y7 (78% [forbedret, 21%, stabil, 57%]).

Den gennemsnitlige ændring i EDSS-score fra baseline til Y7 var 0,09. Ved Y7 var 74 procent seks-måneders CDW-fri. 37 procent opnåede seks-måneders bekræftet handicapforbedring (CDI). De fleste patienter havde ingen tegn på sygdomsaktivitet (Y7: 61%). Den samlede forekomst af bivirkninger faldt over tid.

Tilsammen får det forskerne til at konkludere, at alemtuzumab-effekten blev opretholdt i 7 år, på trods af at 59% ikke modtog yderligere behandling siden de indledende behandlinger.De mener derfor at alemtuzumab giver en unik behandlingsmetode til RRMS-patienter i form af en varig effekt uden kontinuerlig behandling.