Fingolimod har også en langvarig effekt
EAN: Langtidsbehandling med fingolimod holder sygdommen i ave hos MS-patienter med tilbagefald og genopblussende sygdom (RRMS).
Det antyder en undersøgelse, LONGTERNS, der har fulgt patienter i op til 10 år.
LONGTERMS er en open-label, single-arm forlængelsesundersøgelse, der evaluerer den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effekt af fingolimod hos patienter, der tidligere har deltaget i fase 2/3/3b undersøgelser.
Det fulde analysesæt omfattede alle patienter randomiseret til 0,5 mg fingolimod.
De valgte MR-endepunkter var årlige frekvenser af nye eller nyligt forstørrede T2-læsioner (ARneT2), andelen af patienter fri for gadoliniumforhøjende T1 læsioner (Gd+T1), procentvis hjernevolumenændring (PBVC) fra den første dosis fingolimod ved besøg og den årlige rate af hjerneatrofi (ARBA; en gennemsnitlig årlig procentvis ændring i hjernevolumen).
Ialt deltog 3.168 patienter med et EDSS på 2,4 (±1,5), der fik fingolimod i 75-3805 dage (median 528 dage).
ARneT2 faldt gradvist fra 1,362 i de første 12 måneder (M0-12) til 0,922 ved M0-60 og til 0,71 ved M0-120.
Af de 924 evaluerbare patienter forblev 48,3 procent fri for Gd+T1 læsioner op til M60.
Den procentvise ændring af hjernevolumen forblev lav fra den første dosis fingolimod (M12, -0,38; M60, -1,57; M120, -3,28). Den gennemsnitlige årlige ændring i hjernevolumen (ARBA) var stabil gennem hele undersøgelsen (M12, -0,37; M60, -0,33; M120; -0,32).
Resultaterne får tilsammen forskerne til at konkludere, at langvarig brug af fingolimod sikrer, at sygdommen holdes på et lavt aktivitetsniveau.
- Oprettet den .
