Brug af sygdomsmodificerende behandlinger mod multipel sclerose (MS) kort før eller under graviditet ser ikke ud til at øge risikoen for neurologiske udviklingsforstyrrelser hos børn. Sådan lyder konklusionen fra et real-worldstudie, som dog peger på, at sphingosin-1-fosfat (S1P)-receptormodulatorer, som Gilenya (fingolimod), Mayzent (siponimod) og Ponvory (ponesimod) er forbundet med en øget risiko for fødselsdefekter.

I studiet, som er publiceret i Clinical Pharmacology & Therapeutics, vurderede et team af forskere i Israel, om brugen af sygdomsmodificerende MS-behandlinger før eller under graviditet er forbundet med neurologiske udviklingsforstyrrelser, som påvirker hjernens udvikling og funktion, eller større medfødte anomalier. Forskerne gennemgik lægejournaler fra alle børn, der var inkluderet i Clalit Health Services i Israel, og som blev født af mødre med MS mellem 2005 og 2023. 

Ud af 1.374 børn, der opfyldte kriteriet, blev 890 ikke eksponeret for nogen MS-sygdomsmodificerende behandlinger før fødslen. De resterende 484 blev udsat for en eller flere af disse behandlinger på et tidspunkt mellem 6 måneder før undfangelse og fødsel. De mest almindelige var interferonbaserede behandlinger. Dem blev 237 børn eksponeret for.

Andre behandlinger omfattede glatirameracetat (solgt som blandt andet Copaxone), monoklonale antistoffer såsom Ocrevus (ocrelizumab), fumaratbehandlinger såsom Tecfidera (dimethylfumarat) og Bafiertam (monomethylfumarat) og S1P-receptormodulatorer. 

Ingen øget risiko

Over en median på 6,25 år blev 297 børn diagnosticeret med en neurologisk udviklingsforstyrrelse, såsom autisme, emotionelle forstyrrelser og udviklingsproblemer relateret til koordination, tale eller sprog. Men statistiske analyser viste ikke en signifikant sammenhæng mellem eksponering for sygdomsmodificerende behandlinger og en højere risiko for neurologisk udviklingsforstyrrelser. Resultatet forblev uændret efter justering for faktorer, der kunne påvirke neurologisk udvikling, såsom moderens alder og socioøkonomiske status, og når der kun blev taget højde for eksponering under graviditet. 

Forskerne undersøgte også større medfødte anomalier i løbet af de første to leveår. I alt blev 50 børn diagnosticeret med en større fødselsdefekt, herunder 33 børn, der ikke blev udsat for nogen sygdomsmodificerende behandlinger før fødslen. Samlet set var forekomsten ens hos børn, der ikke blev eksponeret for behandling, og dem, der blev. Børn, der blev eksponeret for S1P-receptormodulatorer i løbet af graviditetsmånederne, havde dog en signifikant højere risiko for større medfødte misdannelser. I den gruppe havde 2 ud af 25 børn (8 procent) en større fødselsdefekt. Konfidensintervallerne var dog brede, hvilket betyder, at estimatet var upræcist på grund af den lille stikprøvestørrelse. 

Selvom studiet ikke fandt bevis for, at prænatal eksponering for de fleste sygdomsmodificerende behandlinger øger risikoen for neurologiske udviklingsforstyrrelser, konkluderede forskerne, at der er behov for flere undersøgelser for at kunne komme med robuste konklusioner med hensyn til sikkerheden af ​​MS-behandlinger under graviditet.