Eksperimentelle BTK-hæmmere, såsom tolebrutinib eller evobrutinib, er lige så effektive og sikre som den godkendte behandling Aubagio (teriflunomid) i forhold til at forhindre tilbagefald hos personer med multipel sclerose (MS). Det viser en metaanalyse af fire randomiserede studier.

I analysen, som er publiceret i Multiple Sclerosis and Related Disorders, gennemgik et forskerhold fra Brasilien fire randomiserede, kontrollerede studier, der sammenlignede tolebrutinib eller evobrutinib med Aubagio hos i alt 4.163 MS-patienter.

Ud af de 2.076 patienter, der tilfældigt blev tildelt en BTK-hæmmer i studierne, fik 933 tolebrutinib og 1.143 evobrutinib. De andre 2.087 patienter blev tildelt Aubagio. Hovedformålet med metaanalysen var at sammenligne tilbagefaldsrater mellem BTK-hæmmer- og Aubagio-grupperne. Sekundære udfald omfattede målinger af forværring af invaliditet efter tre og seks måneder og ændringer i læsioner. 

Resultaterne viste, at tilbagefaldsraterne var ens mellem grupperne. BTK-hæmmere reducerede dog risikoen for 3 måneders bekræftet invaliditetsprogression med 19 procent sammenlignet med Aubagio, selvom der ikke var nogen signifikant forskel i seks måneders bekræftet invaliditetsforværring.

Forskerne råder til forsigtighed ved fortolkning af resultaterne, da tolebrutinib signifikant forsinkede begge mål for bekræftet invaliditetsprogression i fase III-studierne, mens der ikke blev observeret nogen forskelle med evobrutinib. Ved MR-undersøgelser reducerede alle behandlinger fremkomsten af nye læsioner med aktiv inflammation, men Aubagio var signifikant mere effektiv end BTK-hæmmere til at reducere nye aktive læsioner. Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel i nye eller forstørrede læsioner, og bivirkninger og alvorlige bivirkninger var også ens mellem grupperne. 

Samlet set synes BTK-hæmmere og Aubagio at være lige effektive og sikre til at reducere tilbagefald ved relapsing-remitting MS, konkluderer forskerne bag metaanalysen. De understreger, at den nuværende evidens understøtter ikke prioritering af BTK-hæmmere frem for Aubagio, i hvert fald ikke til kortsigtet kontrol af tilbagefald eller til at reducere læsioner på MR-scanninger. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at afgøre, om BTK-hæmmere giver varige fordele ved at bremse progression af handicap.