Det nye orale lægemiddel vidofludimus calcium reducerer mængden af akutte og kroniske hjerneskader ved progressiv MS og ser ud til at mindske tegn på reaktivering af Epstein-Barr-virus (EBV).

Det viser nye data fra fase II-studiet CALLIPER, som blev præsenteret på to postere på Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2026 i starten af februar.

Formålet med CALLIPER-studiet var at undersøge vidofludimus calcium over for placebo hos personer med progressive former for MS. I studiet deltog 467 voksne med progressiv MS, herunder 152 personer med primær progressiv MS og 315 personer med sekundær progressiv MS. Tidligere data har vist, at vidofludimus calcium bremsede forværringen af funktionsnedsættelsen i forhold til placebo.

Dette blev også set hos patienter uden tegn på aktiv inflammation, hvilket understøtter idéen om, at behandlingen kan virke på mere end inflammation. På ACTRIMS rapporterede forskerne vidofludimus calciums indvirkning på andre vigtige drivkræfter for MS-sygdomsprogression. 

I den ene posterpræsentation viste forskerne, at vidofludimus calcium var forbundet med reduktioner i visse hjernelæsioner sammenlignet med placebo. Disse omfattede læsioner forbundet med de akutte inflammatoriske processer, der driver MS-tilbagefald – herunder læsioner med aktiv inflammation og nye eller forstørrede hjernelæsioner – og dem, der er forbundet med ulmende inflammation, der menes at drive progressiv MS.

Blandt patienter på vidofludimus calcium faldt andelen af ​​patienter med aktive inflammatoriske læsioner konsekvent over tid, fra 16,4 procent ved studiets start til syv procent efter cirka 1,5 år til nul procent efter cirka 2,5 år. I placebogruppen faldt forekomsten af ​​inflammatoriske læsioner fra 16,4 procent til 11,7 procent efter 1,5 år og til 2,9 procent efter cirka 2,5 år. 

Tilsvarende faldt mængden af ​​nye og forstørrede læsioner kontinuerligt i vidofludimus calciumgruppen over cirka to år, hvorimod den steg konsekvent i placebogruppen. Efter 1,5 år havde 18,5 procent af personerne på vidofludimus calcium nye eller forstørrede hjernelæsioner sammenlignet med 30 procent af dem, der fik placebo. Behandlingen reducerede også antallet af langsomt voksende læsioner efter to år. Langsomt voksende læsioner anerkendes i stigende grad som en markør for den kroniske inflammation i hjernen og rygmarven, der karakteriserer progressiv MS. 

Kan forhindre reaktivering af Epstein-Barr-virus

I den anden posterpræsentation viste forskerne, at vidofludimus calcium muligvis kan forhindre EBV-reaktivering. EBV-infektion anses for nødvendig for at udvikle MS, selvom det ikke i sig selv er tilstrækkeligt til at forårsage sygdommen. Efter den første infektion forbliver virussen latent i B-celler, men den kan nogle gange genaktiveres. Selvom det stadig undersøges, tyder nye beviser på, at EBV-reaktivering og den resulterende immunrespons er forbundet med inflammatorisk sygdomsaktivitet ved MS og kan bidrage til sygdomsprogression. 

For bedre at forstå, hvordan vidofludimus calcium kan påvirke EBV-reaktivering, undersøgte forskerne en delmængde af 87 CALLIPER-deltagere med tilgængelige data. Specifikke molekylære fingeraftryk i T-celler pegede på EBV-reaktivering.

Resultaterne viste, at tegn på EBV-reaktivering syntes at aftage over tid hos personer, der fik vidofludimus calcium, men forblev stabile hos personer, der fik placebo. På den anden side var immunresponserne mod influenzavirus ikke forskellige mellem grupperne, hvilket tyder på, at responsen var specifik for EBV. 

Vidofludimus calcium er designet til at kontrollere immunceller, der forårsager inflammatorisk skade i MS, ved at hæmme et protein kaldet DHODH. Det har også direkte neurobeskyttende virkninger ved at aktivere Nurr1-proteinet, og der er bevis for, at det kan påvirke virusinficerede celler og potentielt forhindre reaktivering af Epstein-Barr-Virus (EBV).

Firmaet bag vidofludimus calcium, Immunic, mener, at behandlingen er egnet til ikke kun at behandle tilbagefaldende former af sygdommen, som er tæt forbundet med akut inflammation, men også former af den progressive MS, hvor gradvis forværring af funktionsnedsættelsen er drevet af kronisk, lavgradig inflammation og nervecelledød.