Op til seks års kontinuerlig behandling med CD20-hæmmeren Briumvi (ublituximab) fører til færre tilbagefald og en lav progression af handicap hos personer med attakvis multipel sclerose (MS).

Det viser nye langtidsdata fra fase III-studierne ULTIMATE I og ULTIMATE II. Data fra studierne, som blev præsenteret på ECTRIMS 2025, viser, at omkring 10 procent af studiets deltagere, der fik kontinuerlig Briumvi, oplevede bekræftet progression af handicap (CDP) efter 6 år, mens 17 procent opnåede bekræftet forbedring af handicap (CDI) eller et vedvarende fald i EDSS-score (Expanded Disability Status Scale), hvilket betyder, at deres handicap blev mindre over tid.

Hos patienter, der først fik Aubagio (teriflunomid) og senere skiftede til Briumvi, var forekomsten​​ af tilbagefald og forværring af handicap også lav, dog ikke så lav som med kontinuerlig Briumvi. Denne gruppe havde et gennemsnit på 0,032 tilbagefald om året over 6 år, og 15,9 procent oplevede CDP, mens 13,3 procent opnåede CDI.

De generelt mindre gunstige resultater for patienter, der oprindeligt fik Aubagio, understreger fordelen ved tidlig behandling med Briumvi sammenlignet med forsinket behandling, påpeger forskerne bag studiet. 

De fleste vil ikke få tilbagefald

Briumvi er godkendt i USA til behandling af attakvis MS. Godkendelsen er baseret på data fra ULTIMATE-studierne, som har vist, at Briumvi signifikant sænker tilbagefaldsraterne sammenlignet med Aubagio. Efter at have afsluttet hovedstudierne havde deltagerne mulighed for at fortsætte i den åbne forlængelse, hvor alle behandles med Briumvi og overvåges for langsigtede resultater. Data præsenteret på ECTRIMS sidste år viste, at efter fem års kontinuerlig Briumvi-behandling var den gennemsnitlige tilbagefaldsrate 0,02 om året, hvilket svarer til omkring et tilbagefald hvert 50. år. De nye data viser, at den årlige tilbagefaldsrate var endnu lavere efter seks år, nemlig 0,012, hvilket svarer til omkring et tilbagefald hvert 83. år. Det betyder, at langt de fleste patienter aldrig vil opleve et tilbagefald.

Det igangværende fase III-studie ENHANCE tester et modificeret dosisregime, hvor patienterne modtager én initial infusion på 600 mg i stedet for to separate infusioner med to ugers mellemrum. Foreløbige data fra ENHANCE, præsenteret på en poster på ECTRIMS, indikerer, at den enkelte infusion på 600 mg af Briumvi generelt tolereres godt og er effektiv til at nedbryde B-celler. Infusionsrelaterede reaktioner – bivirkninger såsom halsirritation eller hovedpine, der udvikler sig under eller lige efter infusionen – blev rapporteret med meget lavere rater, når infusionen blev udført i løbet af fire timer, snarere end ved hurtigere hastigheder. Hos alle patienter forsvandt disse reaktioner fuldstændigt.