EMA-komiteen anbefaler godkendelse af anti-CD20 antistofbehandlingen Briumvi (ublituximab) til behandling af voksne med aktiv attakvis MS.

Briumvi, der gives ved en infusionstid på omkring en time, har i de kliniske fase III-studier ULTIMATE I og II vist 49-50 procent reduktion i patienternes årlige attakrate samt mere end 90 procents reduktion i antallet af akut aktive T1- og T2-læsioner (hhv. 97 procent, og 90-92 procent per MR-scanning) sammenlignet med patienter i behandling med Aubagio (teriflunomid). Samtidig har behandlingen vist en god sikkerhedsprofil med infussionsrelaterede reaktioner og infektioner som hyppigste bivirkninger. 

Indikationen, der er til vurdering hos EMA, er attakvis MS med aktiv sygdom påvist ved MR eller klinisk undersøgelse.

Ibrugtagning afhængig af pris

Behandlingen kommer på markedet som den fjerde anti-CD20 antistofbehandling, og professor ved Dansk Multipel Sclerose Center Finn Sellebjerg har tidligere, i forbindelse med offentliggørelsen af data fra de kliniske studier, vurderet, at ibrugtagning af Briumvi vil komme til at afhænge af prisen. 

”Det kan være en fordel for patienter, der tåler det ene antistof dårligt, at der bliver mulighed for at skifte til et andet, og derudover kommer der formentlig til at ske det, at ublituximab kommer i priskonkurrence med de andre midler, og det er afgørende for, hvilken behandling, der vil blive foretrukket,” sagde Finn Sellebjerg i november.

 Se CHMP's vurdering her.