Skip to main content

CHMP anbefaler godkendelse af Briumvi

EMA-komiteen anbefaler godkendelse af anti-CD20 antistofbehandlingen Briumvi (ublituximab) til behandling af voksne med aktiv attakvis MS.

Briumvi, der gives ved en infusionstid på omkring en time, har i de kliniske fase III-studier ULTIMATE I og II vist 49-50 procent reduktion i patienternes årlige attakrate samt mere end 90 procents reduktion i antallet af akut aktive T1- og T2-læsioner (hhv. 97 procent, og 90-92 procent per MR-scanning) sammenlignet med patienter i behandling med Aubagio (teriflunomid). Samtidig har behandlingen vist en god sikkerhedsprofil med infussionsrelaterede reaktioner og infektioner som hyppigste bivirkninger. 

Indikationen, der er til vurdering hos EMA, er attakvis MS med aktiv sygdom påvist ved MR eller klinisk undersøgelse.

Ibrugtagning afhængig af pris

Behandlingen kommer på markedet som den fjerde anti-CD20 antistofbehandling, og professor ved Dansk Multipel Sclerose Center Finn Sellebjerg har tidligere, i forbindelse med offentliggørelsen af data fra de kliniske studier, vurderet, at ibrugtagning af Briumvi vil komme til at afhænge af prisen. 

”Det kan være en fordel for patienter, der tåler det ene antistof dårligt, at der bliver mulighed for at skifte til et andet, og derudover kommer der formentlig til at ske det, at ublituximab kommer i priskonkurrence med de andre midler, og det er afgørende for, hvilken behandling, der vil blive foretrukket,” sagde Finn Sellebjerg i november.

 Se CHMP's vurdering her.

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether