CHMP anbefaler godkendelse af Vumerity mod attakvis MS
Lægemidlet Vumerity (diroximel fumerat) mod attakvis multipel sclerose står til godkendelse af EMA, efter at CHMP i sidste uge vendte tomlen op.
Vumerity er en oral behandling med stoffet diroximel fumerat, som er et inaktivt molekyle, der transformeres til sin aktive form, monomethyl fumerat, når det kommer ind i kroppen.
Lægemidlet blev godkendt af FDA i 2019 og CHMP’s anbefaling sker på baggrund af data fra Fase III-studiet EVOLVE-MS-2 og data fra farmakokinetiske studier, der sammenligner Vumerity og Tecfidera.
I Evolve-MS-2 stoppede færre patienter deres behandling med Vumerity, end det var tilfældet med patienter i behandling med Tecfidera (1,6 procent vs. seks procent), og behandlingsstop som følge af GI intolerance var henholdsvis 0,8 procent ved Vumerity og 4,8 procent ved Tecfidera.
Efter FDA’s godkendelse er Vumerity blevet den hyppigst ordinerede orale MS-behandling i USA, og behandlingen har vist effekt og sikkerhed, som er konsistent med det, man så i de kliniske studier, skriver Biogen, som har udviklet behandlingen, i en pressemeddelelse.
- Oprettet den .
