EAN: Et milligram af midlet ozanimod, der endnu ikke er på det danske marked, har en langtidsholdbar effekt på patienter med attakvis multiple sclerose (RMS).

Det viser et såkaldt åbent forlængelses-studie, DAYBREAK, hvor 2.257 patienter fra tidligere fase III-forsøg medvirkede.

Ozanimod, der i udlandet markedsføres under navnet Zeposia, er en sphingosin-1-phosphatreceptor 1/5-modulator, som i de tidligere fase III-studier har vist sig signifikant at reducere den årlig tilbagefaldsrate (ARR) hos RMS-patienter.

I DAYBREAK, som netop er blevet præsenteret på EANs virtuelle kongres 2020, blev 741 af deltagerne tilfældigt tildelt 30 μg interferon ß-1a pr. uge, mens resten enten fik 0.5 mg ozanimod HCI pr. dag (n=756) eller et mg ozanimod HCI pr. dag (n=760) i det dobbeltblindede forsøg.

I en interimsanalyse har forskerne målt ARR samt tid til første tilbagefald, antal nye / forstørrede T2 og gadolinium-øgende (GdE) MR-hjernelæsioner og tre- og seks-måneders
bekræftet handicapprogression (CDP).

Resultaerne viste, at ARR og antallet af nye/forstørrende T2- og GdE-læsioner forblev lave i den kontinuerlige ozanimod 1 mg-gruppe og blev reduceret i forhold til de originale fase III-forsøg hos dem, der skiftede fra interferon eller 0.5 mg til 1 mg ozanimod . Median tid til første tilbagefald i den kontinuerlige ozanimod en mg gruppe var 1.750 dage. CDP-raterne var lave og sammenlignelige mellem de originale behandlingsgrupper fra fase 3-forsøgene.

Konklusionen er derfor i det Celgene-sponserede forsøg, at ARR- og læsionstal falder på længere sigt hvis man skifter fra interferon eller 0,5 mg ozanimod et mg/dag ozanimod.