BTK-hæmmeren SAR442168 er klar til at blive afprøvet i fase III-studier, efter at de primære endemål er nået i et fase IIb-studie, meddeler Sanofi.

De specifikke data fra fase IIb-studiet er endnu ikke offentliggjort, men SAR442168, som er en oral behandling, har givet signifikant reduktion af MS-associeret sygdomsaktivitet målt ved MR hos patienter med RMS, og der er ikke fundet nye bivirkninger i studiet, meddeler firmaet bag behandlingen.

Det positive resultat betyder, at man om nogle måneder vil påbegynde arbejdet med i alt fire fase III-studier, hvor behandlingens effekt på attak-rate, handikapudvikling og underliggende skader skal undersøges hos både patienter med attakvis og de progressive former for MS.

Ifølge Sanofi har behandlingen potentiale til at ændre behandlingen af MS.

”Langt de fleste mennesker, der lever med MS, oplever stadig handicap i forbindelse med deres sygdomsforløb. Dette molekyle kan være den første MS-behandling målrettet B-celler,

der ikke kun hæmmer det perifere immunsystem men også krydser blod-hjerne-barrieren for at undertrykke de immunceller, der er trængt ind i hjernen. Molekylet modulerer på samme tid

de CNS-mikroglia-celler, som findes i hjernen, og som menes at medvirke til forværring af MS,” siger John Reed, MD, Ph.d., Global Head of Research and Development i Sanofi.

Data fra studiet vil blive præsenteret på en af de kommende kongresser inden for neurologien.