Blodbaseret test af sygdomsaktivitet ved MS har fået CE-godkendelse
En blodtest, som muliggør bedre overvågning af neuroinflammation hos mennesker med attakvis multipel sclerose (RRMS), har fået CE-mærkning.
Testen bærer navnet Elecsys Neurofilament Light Chain (NfL) og virker ved at måle NfL, som er et protein, der frigives ved skade på nervecellerne. Målingen af NfL giver et billede af aktiviteten af den neuroinflammation, der er forbundet med sclerose, og muliggør derved en effektiv monitorering af sygdomsaktivitet og eventuelt tidligere justering af behandlingen.
Regelmæssig overvågning af sygdomsaktivitet er afgørende for at optimere behandlingen ved MS, men adgangen til rutinemæssige vurderinger som MR-scanninger kan være udfordret af logistiske og ressourcemæssige årsager. Idet Elecsys NfL-testen kan foretages på Roches cobas-instrumenter, som allerede findes på de fleste danske hospitaler, bliver hyppig monitorering alt andet lige mere praktisk og tilgængelig for patienterne, forudser Roche.
”Tilgængeligheden af en simpel, skånsom blodbaseret test har potentialet til at supplere ressourcekrævende MR-scanninger og forbedre adgangen til løbende overvågning af sygdomsaktivitet for patienter. Elecsys NfL-testen vil hjælpe sundhedspersonalet med rettidig klinisk vurdering, som muliggør bedre sygdomshåndtering og mere personlig pleje,” siger Taj Lo-Bisgaard, Medical Value Partner i Roche Diagnostics Danmark, i en pressemeddelelse.
CE-mærkning er dokumentation for, at medicinsk udstyr opfylder den gældende EU-lovgivning. Formålet med CE-mærkningen er, at medicinsk udstyr frit kan markedsføres i EU, forudsat at udstyret opfylder eventuelle nationale krav.
- Oprettet den .
