FDA godkender algoritme til at analysere MR-scanninger
FDA godkender den algoritmebaserede software Pixyl.Neuro som redskab til at analysere MR-scanninger som led i udredning og monitoreringen af sygdomsaktivitet hos MS-patienter.
FDA har givet softwaren den såkaldte 510(k)-godkendelse, hvilket betyder, at den lever op til myndighedernes sikkerhedskrav for klinisk anvendelse af medicoudstyr.
Det skriver mediet Multiple Sclerosis News Today. Leder af afdelingen for neuroradiologi ved University of California Davis Lotfi Hacein-Bey kalder ifølge mediet godkendelsen for en gamechanger inden for neurologien.
“Godkendelsen af Pixyl’s software er et meget positivt skridt i retningen af forbedret diagnostik, håndtering og langtidsopfølgning på neurodegenerative og -inflammatoriske sygdomme,” siger han.
Pixel.Neuro anvender algoritmer til at finde tegn på sygdomsaktivitet i scanningsbilleder, og firmaet bag oplyser, at programmet kan generere resultater på få minutter.
Softwaren anvendes i dag i Nordamerika og Afrika, og har også fået markedsføringstilladelse i EU.
- Oprettet den .
