Post-hoc-analyse: Ocrevus giver bedre kognitive resultater end IFNβ−1a ved RMS
Behandling med Ocrevus (ocrelizumab) giver bedre kognitive resultater end behandling med interferon beta (IFNβ)−1a hos personer med recidiverende multipel sclerose (RMS). Det viser en post-hoc-analyse af fase III-studierne OPERA I og II.
Kognitiv svækkelse er et velkendt symptom på MS, der kan vise sig tidligt i sygdomsforløbet og have stor indflydelse på dagligdagen. Formålet med studiet, som er publiceret i Multipel Sclerosis and Related Disorders, var at undersøge den longitudinelle effekt af Ocrevus over for IFNβ−1a på kognitiv svækkelse i to fase III-studier omhandlende personer med RMS.
I OPERA-studierne deltog samlet set 1.656 personer med MS. 829 personer modtog subkutan IFNβ−1a (44 μg) tre gange ugentligt, mens 827 personer modtog intravenøst ocrelizumab (600 mg) hver 24. uge. Kognition blev vurderet med en Symbol Digit Modalities Test (SDMT), administreret i skriftlig eller mundtlig form i henhold til forskers valg, som primært målte kognitiv behandlingshastighed ved baseline og hver 12. uge indtil afslutningen af den dobbeltblindede behandling (96 uger). Behandlingseffekter blev undersøgt baseret på longitudinelle lineære modeller for ændringen fra baseline i SDMT- og Cox-regression for tiden til 12- eller 24-ugers bekræftet fald på ≥4 point.
Blandt deltagerne med en SDMT-vurdering ved baseline og ≥1 post-baseline-tidspunkt (IFNβ−1a, 749 patienter; Ocrevus, 766 patienter), var Ocrevus-behandling forbundet med en større gennemsnitlig SDMT-forbedring over 96 uger end IFNβ−1a-behandling (5,4 [95 procent CI, 4.4–6.5] mod 4,0 [95 procent CI, 3.0–5.1]; justeret gennemsnitlig forskel, 1,4 [95 procent CI, 0.05–2.72]; P = 0.042).
Risikoen for et klinisk meningsfuldt SDMT-fald (≥4 point) var lavere for dem, der blev behandlet med Ocrevus ved både ≥12 uger (IFNβ−1a, 18,4 procent; Ocrevus, 12,7 procent; hazard ratio, 0,63 [95 procent CI, 0,47-08 sek., 0,47-08 sek.) og ≥24 uger (IFNβ−1a, 12,9 procent; Ocrevus, 7,9 procent; HR, 0,57 [95 procent CI, 0,39-0,82]; P = 0,003).
- Oprettet den .



















