Danske langtidsdata: JC-virus er en fortsat udfordring ved Tysabri

Mathias Buron

Danske langtidsdata understreger, at Tysabri (natalizumab) er en god og sikker behandling MS-patienter, der er JC-virus negative ved opstart. Mange må dog stoppe behandlingen igen, og særligt JC-virus er stadig en udfordring.

Resultaterne stammer fra et dansk kohorte-studie baseret på real-world data, hvor forskerne har undersøgt langtidsvirkningen af Tysabri efter 14 år. 

Fundene bekræfter resultater fra tidligere randomiserede kliniske studier, som har peget i samme retning, forklarer læge og ph.d. ved Dansk Multipel Sclerose Center Mathias Buron, der står bag studiet. 

“Vi kan se, at natalizumab giver god sygdomskontrol, og det er i høj grad betryggende, at også real-world data nu bekræfter det. Den kedelig nyhed er dog, at så stor en andel af patienter må stoppe behandlingen, da de får JC-virussen, og det er ærgerligt,” siger han.

Studiet bygger på data fra det danske MS-register og inkluderede i alt 2.424 patienter, der begyndte behandling med natalizumab fra 2006 til 2020 med en opfølgningstid på 3,6 år. Resultaterne blev fremlagt ved en e-Poster-session (abstract #P362) på ECTRIMS 2022. 

Gode exit-strategier

Hovedårsagen til seponering var JCV-antistoffer, hvilket har været og fortsat er en stor udfordring i klinikkerne. Den gennemsnitlige behandlingstid var 3,5 år, og i alt 62,3 procent af patienterne afbrød behandlingen, og de 40,6 procent skyldtes JCV-antistoffer.

Udfordringen er dog blev mindre, da der er kommet langt flere behandlingsstrategier, forklarer Mathias Buron. 

“Førhen var det en stor udfordring, fordi vi ikke havde andre behandlinger som alternativer. I dag har vi gode exit-strategier og flere alternativer og kombinationsbehandlinger, vi kan tilbyde. Vi har dog gode erfaringer med natalizumab, hvor det unikke er, at en stor del af patienterne oplever, at deres sclerose-træthed forbedres,” siger han.

Andre årsager til seponering var sygdomsgennembrud (9 procent), natalizumab-antistoffer (9,3 procent) eller bivirkninger (8,9 procent). 

MS-patienter, der er JC-virus positive, er i risiko for at udvikle progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), der kan føre til inflammation i hjernen og være fatal. 

Behandling med Tysabri og i sjældne tilfælde Gilenya (fingolimod) og Tecfidera (dimethylfumarat) kan øge risikoen for at udvikle PML. Danske sclerose-patienter, der er i Tysabri-behandling, screenes derfor to gange om året, og for patienter, som er JC virus positive eller tidligere behandlet med immunsupprimerende behandling, foretages screeningen hver tredje måned. Det er endnu uvist, hvorfor nogle personer med JC-virus udvikler PML, mens andre ikke gør. 

Anvendes anderledes end før 

De danske real-world data peger også på, at brugen af præparatet har ændret sig over tid, så Tysabri i dag i højere grad anvendes tidligere i sygdomsforløbet. 

Nyere inkluderede patienter i analysen var ved behandlingsstart yngre, havde en lavere EDSS-score, havde færre tilbagefald før behandling og var mere tilbøjelige til at være behandlingsnaive. 

“Det lader til, at patienterne rykkes frem i køen, hvor man førhen typisk brugte natalizumab, som den eneste eller sidste mulighed. I dag får flere patienter behandlingen som den allerførste behandling. Det afspejler en anerkendelse af, at der er mest neuroinflammation tidligt i sygdommen, og det derfor er vigtigt at give en højeffektiv behandling i begyndelsen,” siger Mathias Buron.

Ved 13 års opfølgning havde 36 procent en bekræftet EDSS-forværring. ARR under behandlingen var 0,30, svarende til en reduktion på 72 procent fra før-initiering. MR-aktivitet var sjælden, hvor 6,8 procent viste nogen aktivitet inden for 2-14 måneder fra behandlingsstart, 3,4 procent inden for 14-26 måneder og 2,7 procent inden for 26-38 måneder. 

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Ledelse

    • Chefredaktører
      Kristian Lund
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nina Vedel-Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Nordisk annoncedirektør
      Marianne Østergaard Petersen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Adresse

      Schæffergården
      Jægersborg Alle 166
      2820 Gentofte
      CVR: 37 21 28 22

      Kontakt

      Annoncer
      Kontaktinfo
      Abonnement
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    • Redaktionschef

      Helle Torpegaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Journalister

      Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder
      Bo Karl Christensen, redaktionsleder
      Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
      Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
      Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
      Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
      Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
      Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik

      Tilknyttede journalister

      Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
      Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
      Jette Marinus - respiratorisk
      Maria Cuculiza - kultur, neurologi
      Gorm Palmgren - onkologi
      Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
      Ebbe Fischer - allround
      Natacha Houlind Petersen - allround
      Anne Westh - allround
      Hanna Sigga Madslund - allround
      Stephanie Hollender - allround

      Kommerciel afdeling

      Annoncekonsulent
      Malene Laursen
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Salgskonsulent, Sverige
      Annika Östholm
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Webinarer
      Majbritt Laustrup
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Administrativ koordinator
      Anette Kjer Overgaard
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Konference koordinator
      Christina Ludvig
      Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

      Research
      Birgitte Gether