- først med nyheder om medicin

Langtidsstudie viser god tolerance og sikkerhed ved Kesimpta

Tre års brug af Kesimpta (ofatumumab) medfører ingen nye bivirkninger og giver kun lav risiko for alvorlige infektioner eller kræft.

Det viser et open-label fase IIIb langtidsstudie, ALITHIOS, som netop er blevet publiceret i Multiple Sclerosis Journal. ALITHIOS er en fortsættelse af de fire fase II og III studier APLIOS, APOLITOS samt ASCLEPIOS I og II. Det nye studie omfatter 1.292 patienter med attakvis multipel sclerose, som blev behandlet kontinuerligt med Kesimpta i op til 3,5 år (median 35,5 måneder), samt 677 patienter, som først blev behandlet med Aubagio (teriflunomid) og derefter skiftede til Kesimpta (median 18,3 måneder).

I alt 83,8 procent af patienterne havde mindst én bivirkning, hvilket var mere udtalt i gruppen med kontinuerlig behandling (87,3 procent) end hos gruppen, der skiftede behandling (77,1 procent). De hyppigste bivirkninger var infektioner, som forekom hos 54,3 procent af patienterne, og hos 2,9 procent var infektionerne alvorlige. Alvorlige bivirkninger i det hele taget forekom hos 9,7 procent af patienterne (henholdsvis 12,0 procent og 5,3 procent i de to grupper). I alt 11 patienter (0,6 procent) udviklede maligniteter (hyppigst basalcellekarcinom og invasivt brystkarcinom).

Behandling afbrudt

IgG-niveauet var stabilt gennem hele perioden og var efter 168 uger 1,1 procent højere end ved baseline. IgM faldt derimod støt til -47 procent ved uge 168. Hos 9,1 procent af patienterne måtte behandlingen midlertidigt afbrydes, og hos 3,3 procent måtte den ophøre på grund af udsving i IgM-niveauerne. Andelen af patienter, hvor IgG nåede under den nedre normalgrænse, var 1,5 procent, og for IgM var den 23,1 procent. I begge tilfælde var gruppen på kontinuerlig Kesimpta-behandling noget mere udsat end gruppen, som skiftede behandling.

Der var ingen sammenhæng mellem Ig-niveauer og risikoen for alvorlige infektioner. Patienter med IgM under den nedre normalgrænse havde således lavere risiko for alvorlige infektioner (0,7 procent) end dem, hvor IgM lå over grænsen (2,9 procent). Hos patienter med IgG under den nedre normalgrænse var risikoen for alvorlige infektioner end smule større (3,3 procent) end dem, som lå over denne grænse (2,8 procent).

Kesimpta er et monoklonalt, humant antistof rettet mod CD20-receptoren på B-celler. Medicinrådet anbefaler kun Kesimpta til patienter med høj sygdomsaktivitet, fordi der vurderes at være usikkerhed om forholdet mellem effekt og risiko for disse patienter.

  • Oprettet den .
Anbefal denne artikel

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)