- først med nyheder om medicin

Ventetid på ny medicin tredoblet efter Medicinrådets etablering

Siden Medicinrådet blev etableret i 2017, er patienternes ventetid på ny medicin blevet tre gange længere.

Det konkluderer en analyse fra lægemiddelindustriforeningen (Lif).

Lanceringen af Medicinrådet i 2017 har betydet, at der nu går tre gange så lang tid fra det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har godkendt et lægemiddel, til det er tilgængeligt for danske patienter. 

Før Medicinrådets etablering i 2017 gik der i gennemsnit 106 dage, fra et lægemiddel var blevet godkendt af EMA, til det blev taget i brug første gang på danske sygehuse. Siden vurdering af nye lægemidler overgik til Medicinrådet, er den gennemsnitlige ventetid steget til 321 dage.

I Lif peger chefkonsulent Louise Broe på, at der er flere årsager til den lange godkendelsestid:

“Vurderingsprocessen i Medicinrådet er mere kompliceret, men af samme grund blev der jo investeret i at etablere et sekretariat med stærke kompetencer. Alligevel har det siden starten knebet med at overholde sagsbehandlingstiderne, og det er ikke blevet bedre siden indførelsen af den nye QALY-metode”, siger Louise Broe.

I januar 2021 overgik Medicinrådet til en ny metode for vurdering af lægemidler, nemlig kvalitetsjusterede leveår, QALY. En helt ny metode, som selvfølgelig skal have tid til at blive ordentligt implementeret. Medicinrådet overholder dog ikke de maksimale sagsbehandlingstider hverken for de lægemidler, der vurderes efter den gamle eller den nye metode.

9 ud af 12 igangværende vurderinger efter den gamle metode er ifølge Lifs rundspørge foreløbig forsinket ud over de fastlagte 12 uger. Overskridelsen spreder sig fra 14 til 28 uger. Det samme gælder foreløbigt for tre ud af syv lægemidler i QALY-proces, som er forsinket ud over de fastlagte 16 uger. Her spreder overskridelsen sig fra mellem 19 og 27 uger.

”I alt for mange tilfælde bruges både den gamle og nye vurderingsmetode, og det betyder dobbeltarbejde og øget sagsbehandlingstid. Derfor er det også en klar opfordring til Medicinrådet om at lægge alle krav, der har overlevet fra den gamle metode, til side og så hurtigt som muligt anvende den nye QALY-metode, som Medicinrådet selv har været pennefører på. Alternativt vil vi se forsinkelser i lang tid endnu.”

Medicinrådets formænd Steen Werner Hansen og Jørgen Schøler Kristensen erkendte i en skriftlig kommentar i november til Sundhedspolitisk Tidsskrift, at Medicinrådet i 2020 og 2021 har haft svært ved at følge med det store antal sager om vurderinger af nye lægemidler, der strømmer ind fra lægemiddelvirksomhederne .

”Der er kommet en del flere ansøgninger om vurdering af nye lægemidler i år i forhold til tidligere år, og det har øget arbejdspresset. Desuden har vi skullet arbejde med to forskellige metoder sideløbende,” sagde de.

”Vi arbejder løbende med effektivisering af vores sagsbehandling. Vi har blandt andet pr. 1. november foretaget en reorganisering af sekretariatet, så de enkelte afdelinger bliver langt mere specialiserede. Vi forventer desuden, at det bliver bedre, når både sekretariatet, fagudvalgene og Rådet har fået mere erfaring med vores nye metoder, og alle sagerne kører efter den samme metode. Men vi kan ikke komme udenom, at opgaven vokser, fordi der kommer flere sager, og samtidig vil vi ikke gå på kompromis med kvaliteten af vores arbejde.”

De to formænd var uforstående overfor, at virksomheder oplever, at de skal aflevere data til brug for både den nye og gamle metode.

”Et lægemiddel håndteres enten i gammel eller ny metode," siger de.

  • Oprettet den .

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)