- først med nyheder om medicin

Ny type anti-CD20-antistofbehandling viser god effekt og sikkerhed i fase III

En ny anti-CD20 antistofbehandling, der især adskiller sig fra de hidtidige anti-CD20-antistoffer ved en lavere dosering og deraf følgende betydeligt kortere infusionstid, viser imponerende effekt på attak-rater.

Det rapporterer forskerne bag fase III-studierne ULTIMATE I og II, der ligeledes viser at antistofbehandlingen har god effekt på MR-aktivitet og sygdomsprogression uden at være forbundet med uventede bivirkninger, 

Det glycokonstruerede monoklonale anti CD20-antistof ublituximab reducerer i begge studier attak-raten hos patienter med attakvis MS til mindre end 0.1 attak om året. Resultaterne er statistisk signifikante, og dermed har studiet nået sit primære mål.

Effekt og sikkerhed ved ublituximab undersøges i ULTIMATE-studierne, som tilsammen omfatter mere end 1.000 patienter med attakvis MS, i forhold til førstelinjebehandlingen Aubagio (teriflunomid), og de to studier viser, at ublituximab reducerer den årlige attakrate henholdvis 60 (ULTIMATE I) og 49 procent (ULTIMATE II) bedre end aubagio, og den relative reduktion af gadolinium- og T1-læsioner var henholdsvis 97 procent i ULTIMATE I og 96 procent i ULTIMATE II.

Stoffet er designet til at have en forstærket B-celledepleterende virkning via en antistof-afhængig cellulær cytotoxicitet (ACCD), og den forstærkede virkning betyder, at behandlingen gives i doser af 450 mg hver 24. uge, hvilken svarer til omtrent halvårligt. Behandlingen gives ved intravenøs infusion af en times varighed, og det er behandlingens reelle fordel i forhold til de anti-CD20-antistoffer, der indtil videre er kommet på markedet, fortalte læge og forsker ved Stanford University Lawrence Steinmann i sin præsentation af resultaterne ved den nylige virtuelle EAN-kongres. 

“Den korte infusionstid vil have stor betydning for de mange patienter, som skal tage tid ud af deres liv til behandlingen,” sagde han. 

I foråret 2020 godkendte EMA en forkortet infusionstid ved anti-CD-20-antistofbehnadlingen Ocrevus fra tre en halv til to timer, efter at studier havde vist, at dette kan gøres uden at gå på kompromis med patientsikkerheden. Godkendelsen faldt i god jord i Scleroseklinikkerne, der på det tidspunkt havde oplevet flaskehalsproblemer i infusionsstolene, siden den højeffektive behandling blev taget i brug. Professor Finn Sellebjerg, Dansk Multipel Sclerose Center, Rigshospitalet, fortalte i forbindelse med EMA vurdering af den forkortede infusionstid, at en godkendelse ville give klinikkerne bedre mulighed for at udnytte sine ressourcer, og hvis ublituximab godkendes, ser det ud til, at mulighederne vil blive endnu bedre.

  • Oprettet den .

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)