- først med nyheder om medicin

Medicinrådet: Soliris' kliniske værdi kan ikke vurderes

Soliris (eculizumab) kan blive den første anbefalede standardbehandling af NMOSD, men foreløbig finder Medicinrådet det umuligt at vurdere behandlingens kliniske værdi. En anbefaling kan ventes inden for de kommende måneder.

Medicinrådet har i øjeblikket lægemidlet Soliris til vurdering som mulig standardbehandling til behandling af neuromyelitis optica spectrum sygdom (NMOSD), og hvis rådet vælger at anbefale behandlingen, vil den blive den første, der er godkendt til denne indikation.

Foreløbig er fagudvalget kommet med sin vurdering af Soliris’ kliniske værdi, som er, at værdien ikke kan kategoriseres. Fagudvalget og Medicinrådet, som har godkendt fagudvalgets indstilling, vurderer, at Soliris kan have effekt på attakker, men at det ikke er dokumenteret, at behandlingen har effekt på sygdomsprogression. 

Medicinrådet har valgt at sammenligne Soliris med placebo, fordi der ikke findes en godkendt behandling at sammenligne med, men fagudvalget har taget med i betragtning, at patienterne reelt tilbydes behandling med andre immunsupprimerende lægemidler og at de derfor ikke går ufrivilligt ubehandlede rundt.

Ifølge fagudvalget er standardbehandlingen i dag at lægge ud med at sætte NMOSD-patienter i behandling med azathioprin (oralt cytostatikum, der hæmmer leukocytproliferation, herunder T- og B-celler), og hvis sygdomsaktiviteten fortsætter skiftes de til rituximab (CD20- depleterende, som fjerner immunforsvarets B-celler og en mindre del af T-celler). 

Ved bivirkninger kan der skiftes til mycophenolat mofetil (oralt cytostatikum der hæmmer leukocytproliferation, herunder T- og B-celler). 

Flere klinikker er begyndt at anvende rituximab som førstelinjebehandling, men den første behandling kan også være mycophenolat mofetil eller azathioprin, skriver Medicinrådet i vurderingsrapporten. Hvis der er bivirkninger, kontraindikationer, eller hvis ovenstående lægemidler ikke er effektive, er alternative behandlingsmuligheder yderst begrænsede. 

Det er medicinalfirmaet Alexion Pharma Nordic AB, der har søgt vurdering af Soliris, men Medicinrådet finder på trods af, at der i datagrundlaget er tale om en direkte sammenligning med placebo, at de fleste effektmål er forbundet med stor usikkerhed på grund af designet.

Ud over manglen på dokumenteret effekt på sygdomsprogression er Medicinrådet bekymret for infektionsrisikoen i forbindelse med behandlingen. 

Rådet formoder på baggrund af den samlede vurdering, at eculizumab kan være et bedre alternativ for patienterne end ingen behandling, og at Soliris ligesom de lægemidler, der allerede anvendes til sygdommen også formodes at have en effekt på at forhindre eller forsinke attakker hos patienter med NMOSD, men også kan medføre bivirkninger. 

Og konklusionen er, at det ikke er muligt på baggrund af de indsendte data at vurdere, om eculizumab er et bedre, ligeværdigt eller dårligere behandlingsalternativ end de behandlinger, patienterne tilbydes i dag. 

Medicinrådet har desuden godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser for behandlingen, og en endelig anbefaling for eller imod Soliris som standardbehandling til NMOSD vil derfor kunne forventes enten i denne eller næste måned.

  • Oprettet den .

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)