- først med nyheder om medicin

Ingen alvorlige bivirkninger ved høj dosis fenebrutinib

AAN; Selv høje doser fenebrutinib giver ikke alvorlige bivirkninger, viser sikkerhedsresultater fra en række fase II-forsøg med patienter med forskellige autoimmune lidelser. De nye data bekræfter lægemidlet som en sikker mulig behandling til multipel sclerose.

En analyse af data præsenteret ved årets American Academy of Neurology fra flere populationer af patienter med autoimmune lidelser, der har medvirket i forsøg med fenebrutinib, viser, at stoffet ikke giver alvorlige bivirkninger. Analysen omfatter en række fase II-studier, hvor patienter modtog enten placebo eller op til 200 mg fenebrutinib. Dette bekræfter, at lægemidlet kan bruges som sikker behandling til multipel sclerose (MS). Fenebrutinib i højeste dosis blev overordnet set tolereret, og der var ingen stigning i infektionstal.

Fenebrutinib er en potent og meget selektiv oral tyrosinkinasehæmmer, der i øjeblikket evalueres i fase-III-forsøg med MS. I denne analyse har forskere set på sikkerhedsdata fra fase II-forsøg med fenebrutinib til behandling for reumatoid artritis (RA), systemisk lupus erytematosus (SLE) og kronisk spontan urticaria (CSU).

I alt har 792 patienter i fase II-forsøgene modtaget behandling med fenebrutinib (523 RA, 194 SLE, 75 CSU). Ud af disse fik 493 patienter behandlingen i ≥48 uger. Bivirkninger rapporteret hos >fem procent af 299 af patienterne, der modtog fenebrutinib, var forkølelse (nasopharyngitis) (seks procent), kvalme (5,7 procent) og hovedpine (5,4 procent).

Seks patienter (to procent), der modtog fenebrutinib, oplevede alvorlige infektioner. I placebogruppen gjaldt det fem patienter (1,8 procent). Asymptomatisk reversibel stigning i alaninaminotransferase af anden og tredje grad blev registreret hos 11 patienter (3,7 procent), der fik fenebrutinib og hos tre (1,1 procent), der fik placebo. Der var ingen tilfælde af fatal leverskade. Ingen af patienterne oplevede atrial eller ventrikulær takyarytmi. Blødning og blå mærker blev rapporteret hos 23 patienter (7,7 procent) i fenebrutinib-armen og hos 11 (3,7%) i placeboarmen. Der var ingen alvorlige blødninger (neurologiske eller af ≥tredje grad). Bivirkningerne blev mindre hyppige ved længerevarende brug.

  • Oprettet den .

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen, redaktionel udviklingsleder
    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Frederik Jølving, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround
    Hanna Sigga Madslund, allround
    Stephanie Hollender, allround

     

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)