Kvinder med MS, der vil være gravide, behøver ikke længere at opgive 20 mg/ml glatirameracetat (Copaxone®) til behandling af attakvis multipel sclerose.

De danske myndigheder har nemlig droppet kontraindikationen for midlet i 20mg/ml daglige injektioner på baggrund af en tyve år lang undersøgelse af 7.000 gravide kvinder.

Kontraindikationen er slettet i produktresumeet for Copaxone® (glatirameracetat) 20mg/ml (daglig subkutan injektion), så præparatet ikke længere er kontraindiceret under graviditet.

For kvinder, som forsøger at blive gravide eller er gravide, åbnes der en mulighed for behandling, selvom det foretrækkes at anvendelse af Copaxone undgås under graviditet medmindre fordelene for moderen opvejer risikoen for fosteret.

Copaxone 40 mg/ml (tre gange ugentlig subkutan injektion) er stadig kontraindiceret ved graviditet, men er for nærværende under evaluering.

Konklusionen i det 20-årige studie støtter tidligere undersøgelser af gravide kvinder, som blev behandlet med Copaxone på det tidspunkt, de fandt ud af, at de var gravide. Her kunne man heller ikke påvise øget risiko for graviditets-komplikationer hos moderen eller misdannelser hos barnet.

"De tilgængelige data tyder på, at risikoen for misdannelser og graviditetskomplikationer hos kvinder, som blev gravide under behandling med Copaxone, ikke er større end det man observerer i normalbefolkningen. Det betyder ikke, at vi anbefaler behandling med Copaxone under graviditeten, men muligheden for at kunne behandle kvinder med høj sygdomsaktivitet med Copaxone under graviditeten, udvider vores muligheder for bedre sygdomskontrol og en øget tryghed, hvad angår påvirkning af fosteret," udtaler Melinda Magyari, der er neurolog på Rigshospitalet.

Når kvinder med MS i dag planlægger graviditet, eller når graviditeten er påvist, så sættes behandlingen på pause samtidigt med afbrydelse af kontraceptionen - afhængigt af præparatet, som kvinden var i behandling med før graviditeten. 

"Det er en god nyhed, at vi fremover trygt kan anvende et præparat, som viser sig at være uskadeligt for både moderen og barnet. Dermed kan Copaxone vælges hos kvinder med graviditetsønsker, som ikke anvender kontraception, og behandlingen kan fortsætte under graviditeten, men beslutningen om behandlingen må altid bero på individuelle vurderinger," understreger Melinda Magyari.