Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser
| | | | |
 

Real world data bekræfter Mavenclads sikkerhedsprofil

Sikkerhedsprofilen for Mavenclad (cladribin) har ikke ændret sig efter, at lægemidlet er taget i brug i den kliniske praksis. Det viser nye opdaterede sikkerhedsdata fra mere end 8.000 patienter verden over, som har fået behandlingen i løbet af det første år, den har været på markedet.

Et internationalt forskerhold har samlet sikkerhedsdata fra 923 patienter fra de kliniske studier, der gik forud for godkendelsen af Mavenclad i 2017, og dertil lagt tilsvarende data fra 8.419 patienter, der har fået behandlingen i året efter godkendelsen. En øvelse, der ikke har givet fund af nye bivirkninger hverken i data fra de kliniske studier eller hos patienter, der har fået behandlingen efter godkendelsen.

“Den opdaterede sikkerhedsprofil er generelt i overensstemmelse med det, vi har set i tidligere analyser, hvor man har akkumuleret data fra før 2015 og før 2017,” konkluderer forskerne. De nye sikkerhedsdata blev præsenteret på ECTRIMS2019 i Stockholm.

I alt er der rapporteret 1622 tilfælde af bivirkninger blandt de 8.4189 patienter, der har fået Mavenclad i 2017-2018. Af de blev 275 (17 procent) klassificeret som alvorlige, men der var ingen tilfælde af bivirkninger, som ikke allerede er rapporteret i de kliniske studier, og andelen af bivirkninger blandt patienter, der har fået behandlingen efter godkendelsen, svarer til andelen af bivirkninger blandt patienterne i de kliniske studier.

Anbefal denne artikel

Debat på Sundhedstinget