EAN: Over 100.000 patienter er per maj i år sat i behandling med Ocrevus (ocrelizumab), og antallet af bivirkninger har foreløbig været meget tæt på det, man så i de kliniske studier af behandlingen. Det viser nye opdaterede sikkerhedsdata fra hele den population af RMS- og PPMS-patienter, der på verdensplan er sat i behandling med Ocrevus.

"Vi har set en svag stigning i antallet af infektioner, men ikke en klar tendens for infektioner generelt, og heller ingen tendens til stigning i forekomsten af kræft,” siger professor ved universitetshospitalet i Basel Ludwig Kappos, som præsenterede (Abstract )de nye sikkerhedsdata på EAN.

Antallet af infektioner var højere blandt patienter med PPMS end blandt patienter med attakvis MS, og forekomsten af infektioner stiger for hver behandlingsår for begge typer MS.

Der er per juli 2018 rapporteret om seks tilfælde af potentielt alvorlige opportunistiske infektioner hos patienter fra de kliniske studier, men der er er ikke fundet tilfælde af PML, som kan tilskrives behandling med Ocrevus. Der er rapporteret syv tilfælde af PML, som alle er bekræftet at skyldes tidligere behandling med anden sygdomsmodificerende behandling. Det er de behandlende læger, der har rapporteret tilfældene, og årsagen har været tidligere behandling med Tysabri (natalizumab) eller Gilenya (fingolimod). Ingen af tilfældene har haft en dødelig udgang.

Indsamlingen af sikkerhedsdata fra patienter i behandling med Ocrevus fortsætter, fortæller Ludwig Kappos.

”Med flere end 100.000 patienter, der har fået behandlingen på verdensplan er det yderst vigtigt, at vi kender de sikkerhedsmæssige implikationer af behandlingen,” siger han.