Skip to main content

Medicinrådet: Der var ikke data til at sætte aldersgrænsen anderledes for Ocrevus

Det er ikke Medicinrådet, der har sat den aldersgrænse på 45 år, som afgør, om patienter med progressiv multipel sclerose (PPMS) kan få behandling med Ocrevus (ocrelizumab) eller ej. Det skyldes datagrundlaget, siger Medicinrådets to formænd.

Datagrundlaget stammer fra det kliniske studie, som Roche har udført og sendt med som dokumentation i forbindelse med deres ansøgning til Medicinrådet. påpeger de to formænd.

Reaktionen kommer, efter at både Scleroseforeningen og professor ved Dansk Multipel Sclerose Center, Finn Sellebjerg, har udtrykt sig kritisk om aldersgrænsen.

”Efter at Medicinrådet i maj 2018 valgte ikke at anbefale ocrelizumab til alle PPMS-patienter op til 55 år, indsendte Roche en ansøgning på patienter under 45 år efter aftale med Medicinrådet. Det er den ansøgning, der i går endte med en anbefaling af ocrelizumab,” siger de to formænd, Steen Werner Hansen og Jørgen Schøler Kristensen.

I det kliniske studie, som Roche baserede sin oprindelige ansøgning på, indgik der patienter op til 55 år. Det var den gruppe patienter, Medicinrådet vurderede i maj 2018, og her fandt rådet, at der ikke var et rimeligt forhold mellem de kliniske effekter af Ocrevus og omkostningerne forbundet med lægemidlet. Efterfølgende aftalte Roche og Medicinrådet, at der kunne sendes en ny ansøgning for subgruppen af patienter under 45 år, som er den gruppe, der er udført en stratificeret undersøgelse af. Ansøgningen indeholder også analyser af patienter under 50 år, men de er ikke baseret på en stratificeret undersøgelse, er data er derfor ikke af høj nok kvalitet til at vurdere effekten, oplyser Medicinrådet.

”I studiet var patienterne stratificeret på alder - over og under 45 år. Det betyder, at da Roche valgte at undersøge lægemidlet, vidste de, at der måske var bedre effekter hos yngre patienter og sørgede derfor for, der kom brugbare data på den gruppe,” siger Steen Werner Hansen og Jørgen Schøler Kristensen.

Ifølge Medicinrådet kunne aldersgrænsen altså have været anderledes, hvis der havde været stratificerede undersøgelser på andre aldersgrupper, som viste lige så gode resultater, som den med patienter på 45 år eller yngre.

Hos Roche hilser man foreløbig godkendelsen til patienter i alderen 45 eller yngre velkommen, men arbejdet med at dokumentere effekten fortsætter, fortæller kommunikationschef hos Roche Mia Riise Hansen.

"Anbefalingen omfatter patienter op til 45 år, og det er en rigtig god start. Men det er ikke nogen hemmelighed, at vi, i takt med at der kommer nye data, vil fortsætte dialogen med Medicinrådet om, hvad der skal til for at en større gruppe patienter kan få adgang til OCREVUS," siger hun.
 
  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether