Lad os håbe Medicinrådet inddrager nyt studie i arbejdet med ny behandlingsvejledning
Gilenya lige så sikkert og effektivt på lang som på kort sigt
ECTRIMS2017: Gilenya medfører ikke markant større bivirkninger og er stadig effektivt efter ti år, viser et lantidsstudie af midlets effekt.
Medicinen med indholdsstoffet fingolimid bruges til behandling af meget aktiv attakvis multipel sclerose (MS) og det er derfor vigtigt at vurdere langtidseffekten af hensyn til behandlingsoptimering i klinisk praksis.
Novartis, der står bag medicinen, har derfor fulgt over 3.000 patienter i 10 år i LONGTERMS-studiet for at afklare de langsigtede effekter, tolerabilitet og bivirkninger ved midlet. Undersøgelsen blev i går præsenteret på ECTRIMS-kongressen i Paris.
De 3.168 patienter, hvoraf 71,2 procent var kvinder, havde en gennemsnitsalder på 38 år og havde ved baseline en gennemsnitlig EDSS (Extended Disability Status Scale) score på 2,4 ± 1,5. Deltagerne havde haft MS i helt op til 36 år med en median på 4,7 år. Det fulde analysesæt omfattede alle patienter med den højeste tildelte dosis fingolimod 0,5 mg.
Median eksponering for fingolimod i undersøgelsen var 528,5 (75-3.805) dage.
Den årlige tilbagefaldsrate (ARR) faldt gradvist, desto længere behandling med fingolimid:
- 0,26 op til 12. måned
- 0,20 op til 60. måned
- 0,19 op til 120. måned
De fleste patienter forblev fri efter seks måneders CDP (Confirmed disability progression) ved måned 60 (79,3%) og måned 120 (68,1%).
Radiologiske målinger vsite også et gradvist fald i ARneT2 (Annualized Rate of new or newly enlarging T2 lesions):
- 1,31 op til 12. måned
- 0,90 op til 60. måned
- 0,71 op til 120. måned
Ændring i hjernevolumen i form af ARBA (Annualised Rate of Brain Atrophy) var stabil gennem hele undersøgelsen:
- -0,37 op til 12. måned
- -0,33 op til 60. måned
- -0,32 op til 120. måned
Og den langvarige brug af fingolimod gav ikke anledning til nye sikkerhedsproblemer.
De mest almindelige var:
- viral infektion i øvre luftveje (15,4%)
- hovedpine (11,9%)
- hypertension (8,5%).
Frekvensen af Herpes Zoster-infektioner var 2,0 procent.
De mest almindelige alvorlige bivirkninger var:
- MS-tilbagefald (1,0%)
- basalcellekarcinom (0,6%)
- lungebetændelse og urinvejsinfektion (0,3%)
Der blev ikke observeret nogen stigning i frekvenser af rapporterede bivirkninger eller alvorlige bivirkninger pr. år efter langvarig fingolimodbehandling.
Alt i alt mener forskerne, at den langsigtede opfølgning bekræftede den etablerede sikkerhedsprofil for fingolimod. Behandling var forbundet med et vedvarende lavt niveau af sygdomsaktivitet.
Tags: ECTRIMS2017
Du har måske undret dig lidt over, hvorfor vi mangler så mange sygeplejersker, jordemødre og i nogen grad også læger og sekretærer på sygehusene, især i Region Hovedstaden og Region Sjælland?
Jeg fik konstateret muskelsvinddiagnosen ALS i maj 2017 og blev selvfølgelig dybt chokeret. Det er en sygdom, som gradvist, men hurtigt lammer kroppen, og mange lever kun med ALS i få år. 
Dag efter dag har Berlingske bragt rystende afsløringer af, at nødstedte og bange borgere, som har ringet til alarmcentralen på 112, faldt igennem systemet. Opkaldene blev simpelthen ikke håndteret professionelt og hurtigt.
Når Region Midtjylland kommunikerer via sociale medier, er det et ledelsesmæssigt ansvar at sikre, at budskaberne forstås.
Specielt i sundhedssektoren er det efterhånden blevet klart, at såkaldt ”effektivisering” også er et synonym for både forvirring og forværring. 
Norge og Danmark har nu valgt en relativ ens håndtering af pandemien, idet man har genåbnet meget. I Danmark har smitten i nogen tid ligget på et væsentlig højere niveau end i Norge, men smitteniveauet har været relativt stabilt. Men siden skolestart er smitten øget voldsomt blandt børn og unge i Norge - i en sådan grad, at Norge nu har det højeste smitteniveau blandt alle lande i Norden.
Regeringen har nu stoppet konflikten, og vi må se fremad. Vi foreslår to ændringer i sygeplejerskernes løndannelse, som samtidig har potentiale til at løse manglen på klinisk personale. Vi vil indføre et klinikertillæg og et tillæg for at arbejde på fuld tid.
Det alvorlige er, at regeringen har valgt at ophøje det seneste mæglingsforslag til lov uden at give så meget som en krone ekstra til sygeplejerskerne. Det betyder, at hun påtvinger de 36.000 fuldtidsansatte sygeplejersker en overenskomst, de allerede har forkastet ved afstemning.
De værst ramte lever langt ude på samfundets kant. Nogle helt uden strøm og så langt fra højspændingsmaster og telemaster som muligt.
Med corona-pandemien som bagtæppe er de danske sundhedsmyndigheder ved at opdatere den nuværende influenzaplan til en epidemiplan, der forbereder til fremtidens epidemiudbrud.
En undersøgelse af en medicins effekt regnes kun for troværdig, hvis den indeholder en kontrolgruppe, som får snydemedicin (placebo-behandling). Men det ser nu ud til at ændre sig, i hvert fald for kliniske afprøvninger af ny migrænemedicin af typen CGRP antistoffer.