- først med nyheder om medicin

Gilenya lige så sikkert og effektivt på lang som på kort sigt

ECTRIMS2017: Gilenya medfører ikke markant større bivirkninger og er stadig effektivt efter ti år, viser et lantidsstudie af midlets effekt.

Medicinen med indholdsstoffet fingolimid bruges til behandling af meget aktiv attakvis multipel sclerose (MS) og det er derfor vigtigt at vurdere langtidseffekten af hensyn til behandlingsoptimering i klinisk praksis.

Novartis, der står bag medicinen, har derfor fulgt over 3.000 patienter i 10 år i LONGTERMS-studiet for at afklare de langsigtede effekter, tolerabilitet og bivirkninger ved midlet. Undersøgelsen blev i går præsenteret på ECTRIMS-kongressen i Paris. 

De 3.168 patienter, hvoraf 71,2 procent var kvinder, havde en gennemsnitsalder på 38 år og havde ved baseline en gennemsnitlig EDSS (Extended Disability Status Scale) score på 2,4 ± 1,5. Deltagerne havde haft MS i helt op til 36 år med en median på 4,7 år. Det fulde analysesæt omfattede alle patienter med den højeste tildelte dosis fingolimod 0,5 mg.

Median eksponering for fingolimod i undersøgelsen var 528,5 (75-3.805) dage.

Den årlige tilbagefaldsrate (ARR) faldt gradvist, desto længere behandling med fingolimid:

  • 0,26 op til 12. måned
  • 0,20 op til 60. måned
  • 0,19 op til 120. måned

De fleste patienter forblev fri efter seks måneders CDP (Confirmed disability progression) ved måned 60 (79,3%) og måned 120 (68,1%).

Radiologiske målinger vsite også et gradvist fald i ARneT2 (Annualized Rate of new or newly enlarging T2 lesions):

  • 1,31 op til 12. måned
  • 0,90 op til 60. måned
  • 0,71 op til 120. måned

Ændring i hjernevolumen i form af ARBA (Annualised Rate of Brain Atrophy) var stabil gennem hele undersøgelsen:

  • -0,37 op til 12. måned
  • -0,33 op til 60. måned
  • -0,32 op til 120. måned

Og den langvarige brug af fingolimod gav ikke anledning til nye sikkerhedsproblemer.

De mest almindelige var:

  • viral infektion i øvre luftveje (15,4%)
  • hovedpine (11,9%)
  • hypertension (8,5%).

Frekvensen af ​​Herpes Zoster-infektioner var 2,0 procent.

De mest almindelige alvorlige bivirkninger var:

  • MS-tilbagefald (1,0%)
  • basalcellekarcinom (0,6%)
  • lungebetændelse og urinvejsinfektion (0,3%)

Der blev ikke observeret nogen stigning i frekvenser af rapporterede bivirkninger eller alvorlige bivirkninger pr. år efter langvarig fingolimodbehandling.

Alt i alt mener forskerne, at den langsigtede opfølgning bekræftede den etablerede sikkerhedsprofil for fingolimod. Behandling var forbundet med et vedvarende lavt niveau af sygdomsaktivitet.

ECTRIMS2017

  • Oprettet den .
Anbefal denne artikel

Ledelse

  • Chefredaktører
    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Kommerciel direktør
    Benjamin Müller
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør
    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Medarbejdere

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent
    Helle Garrett
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether
    Jan Fuhs (automatiseret research)

Medarbejdere

  • Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik
    Bo Karl Christensen - diabetes, onkologi
    Maiken Skeem – hjertekar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen, almen praksis, allround

    Tilknyttede journalister

    Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
    Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur, neurologi
    Gorm Palmgren - onkologi
    Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
    Ebbe Fischer - allround
    Natacha Houlind Petersen - allround
    Nana Fischer - allround

    Om os

    Annoncer

    Persondatapolitik

    Cookiepolitik

    Etiske retningslinjer

    Kontaktinfo

    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.