Skip to main content

Merck gør comeback med Cladribin

Mere data og nye analyser betyder, at Cladribin efter års forberedelser forventes godkendt af EMA til behandling af attakvis MS til efteråret. Præparatet viser ifølge Merck god effekt på højrisikopatienter.

Nye analyser af CLARITY-studiet, viser, at Cladribin reducerer risikoen for attakker og sygdomsprogression signifikant hos patienter med høj risiko for attakker og progression. Det konkluderer Merck efter retrospektive analyser af en undergruppe fra CLARITY-studiet bestående af 289 patienter med høj sygdomsaktivitet.

Patienterne, som blev behandlet med en dosis på 3,5 mg/kg, kom ud med signifikant lavere risiko for progression og attakker i forhold til den placebobehandlede kontrolgruppe i CLARITY-studiet. Patienter i cladribinbehandling reducerede risikoen for forværring med 82 procent, mens placebogruppen reducerede risikoen med 47 procent.

De nye resultater blev præsenteret på en poster ved de amerikanske neurologers årlige kongres AAN 2017 i Boston.

”Vi ved, at en del patienter med MS er i forhøjet risiko for attakker og sygdomsprogression, i forhold til andre MS-patienter, og disse resultater er vigtige, fordi de tyder på, at patienter med høj sygdomsaktivitet har større effekt af Cladribin end de øvrige deltagere i CLARITY-studiet,” siger professor Gavin Giovannoni, som er leder af studiet i en pressemeddelelse fra Merck.

Ny sikkerhedsprofil

Cladribin blev forsøgt godkendt i 2011, men processen blev dengang afbrudt på grund af manglende data og fordi der var tvivl om præparatets risikoprofil. Blandt andet vakte det dengang bekymring, at antallet af hvide blodlegemer faldt i forbindelse med behandlingen. Nu har et opfølgningsstudie, præsenteret på en poster ved AAN 2017 af professor Per Soelberg Sørensen, vist, at antallet af hvide blodlegemer normaliseres i løbet af et til to år, og samtidig har en metaanalyse af forekomsten af cancer i fase III-studier af godkendte sygdomsmodificerende præparater til behandling af attakvis MS vist, at der ikke er en større cancerrisiko forbundet med Cladribin end med andre sygdomsmodificerende præparater.

Per Soelberg Sørensen vurderer, at Cladribin vil blive godkendt til patienter med mange risikofaktorer på linje med behandlinger som natalizumab og alemtuzumab.

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether