Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser
| | | | |
 

Svært ramte RRMS-patienter opnår NEDA efter to år på Ocrevus

EAN: Næsten 75 procent af RRMS-patienter, som ikke har optimal effekt af anden sygdomsmodificerende behandling, bliver helt fri for sygdomsaktivitet efter to års behandling med Ocrevus (ocrelizumab).

Det viser fase IIIb-studiet CASTING, hvorfra de primære resultater, netop er blevet præsenteret.

I alt 680 patienter med en gennemsnitsalder på 34 år, en gennemsnitlig EDSS-score på 2,1, en attakrate på mere end en og med dårlig effekt af anden sygdomsmodificerende behandling, har gennem 96 uger været i behandling med Ocrevus i det prospektive multi center single-arm studie CASTING, og resultaterne er gode, fortæller professor ved Univeristetshospitalet i Lille, Frankrig Patrick Vermersch.

74.8 procent opnår NEDA (No Evidence of Disease Activity) efter to år, og henholdsvis 80 og 91 procent af patienterne bliver fri for klinisk aktivitet og MR-aktivitet. 

Andelen af NEDA er studiets primære mål, og det er første gang, det forekommer, og et andet innovativt træk i studiet er, at patienterne er blevet rebaselinet med nye MR-scanninger efter otte uger. Det skete for at komme uden om MR-data fra de første otte uger, hvor der endnu ikke var fuld effekt af Ocrevus, fortæller Patrick Vermersch.

Inklusionskriterierne for multicenter-single arm studiet CASTING var en alder på 18-55 år, RRMS med suboptimal respons på en eller flere tidligere sygdomsmodificerende behandlinger og sygdomsvarighed på mere end ti år fra første symptom, herudover EDSS på nul-fire og behandling med et sygdomsmodificerende lægemiddel i mere end seks måneder og med suboptimal respons inden for de seneste 12 måneder.

Sikkerhedsdata fra studiet er konsistent med tidligere rapporteringer og uden nye observationer. Meget få patienter har forladt studiet (fem patienter) eller har forlænget forløbet på grund af bivirkninger (2).

Anbefal denne artikel

Debat på Sundhedstinget