Lad os håbe Medicinrådet inddrager nyt studie i arbejdet med ny behandlingsvejledning

- først med nyheder om medicin

Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser
| | | | |
 

FDA godkender siponimod mod aktiv SPMS

Det amerikanske lægemiddelagentur FDA godkender Novartis’ sclerosebehandling siponimod til behandling af patienter med CIS, RRMS eller aktiv sekundær progressiv MS.

Novartis har de seneste år præsenteret data, der viser, at siponimod har en signifikant dæmpende effekt på sygdomsprogression hos patienter med SPMS, som har haft sygdomsaktivitet inden for de seneste to år før behandlingen, og at siponimod reducerer antallet af attakker hos denne gruppe patienter. EXPAND-studiet, der ligger til grund for vurderingen viser ikke signifikant effekt hos SPMS-patienter uden sygdomsaktivitet, og behandlingen er altså også kun godkendt til patienter med aktiv sygdom.

Siponimod er en videreudvikling af stoffet fingolimod (Gilenya), som i modsætning til det nye stof ikke har vist effekt på SPMS. EXPAND-Studiet omfatter 1.651 patienter fra 31 lande med SPMS. Gennemsnitsalderen for deltagerne er 48 år og deres EDSS-score er gennemsnitligt 5,4.

Det europæiske lægemiddelagentur har også modtaget en ansøgning om godkendelse af behandlingen, og hvis EMA følger det amerikanske eksempel, vil den første virksomme sygdomsmodificerende behandling til SPMS blive godkendt til brug i Europa i løbet af 2019.

Anbefal denne artikel

Debat på Sundhedstinget