Om os | Om nyhedsbrevene | Annoncer | Betingelser
| | | | |
 

Real world resultater bekræfter Mavenclads sikkerhed

ECTRIMS: Real world resultater fra 14.813 patienter, som har fået Mavenclad (cladribin), siden behandlingen blev godkendt i starten af 2019, ændrer ikke billedet af sikkerhedsprofilen.

Der er i perioden rapporteret 2.570 tilfælde af bivirkninger, men ingen, man ikke også har set i de fase III-studier, der gik forud for godkendelsen, viser et studie af post approval data. 

Forskere fra Storbritannien har gennemgået data for både alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger blandt patienter, som har fået Mavenclad (3.5 mg/kg kumulativ dose over to år) efter godkendelsen af præparatet og fundet, at antallet og typen af bivirkninger hos patienter i klinikken ikke adskiller sig fra forekomsten i de kontrollerede kliniske studier. Studiet omfatter både data fra spontane individuelle rapporteringer og post marketings-studier.

I alt har 14.813 MS-patienter været behandlet med Mavenclad i perioden fra godkendelsen og frem til januar 2020. I den periode har 2.570 af patienterne oplevet bivirkninger, og i 303 tilfælde var der tale om alvorlige bivirkninger, men ingen som ikke er set før. Blandt alvorlige bivirkninger af særlig interesse var alvorlig lymfopeni (0.002), herpes zoster (0.008), tuberkulose (0.0004), alvorlige infektioner (0.009), opportunistiske infektioner (0.001), kræft (0.0015).

Af opportunistiske infektioner var der i de fleste tilfælde tale om overfladiske hudinfektioner og svampeinfektioner, som kunne behandles med standardbehandling. Og forekomsten af respiratoriske infektioner var også konsistent med billedet i de kliniske studier (influenza (0.005) virusinfektion (0.002) og virusinfektion i det øvre respiratoriske system (0.0004)). 

Siden juni 2020 er der desuden registreret 18 bekræftede tilfælde af covid-19 blandt patienter i behandling med Mavenclad, og data for disse patienter vil blive præsenteret ved en ECTRIMS-session den 26. september. 

Anbefal denne artikel

Studie forbinder tarmbakterier med øget risiko for attakker

ECTRIMS: En stor forekomst af tarmbakterier inden for det såkaldte Blauta genus og varianter, som er forbundet med disse, kan forbindes med en forhøjet risiko for attakker ved pædiatrisk MS.

Bexarotene fejler som remyeliniserende behandling

ECTRIMS: RXR-agonisten bexarotene kommer ikke til at spille rollen som den første remyeliniserende MS-behandling, men det kan ikke udelukkes, at en mere specifik RXR-agonist kan fungere, konkluderer forskere fra Cambridge Centre for Myelin Repair, efter at…

Afdelingssygeplejerske: Efteruddannelse burde være ens i hele landet

Scleroseklinikkerne i Region Hovedstaden tilbyder nu opkvalificering af neurologiske kompetencer til deres sygeplejersker. Afdelingssygeplejerske ved DMSC, Rigshospitalet Anne Kirsten Krakau Hansen er begejstret for muligheden, men ærgrer sig over, at der…

Effekten af siponimod markant bedre ved aktiv SPMS efter fem år

ECTRIMS: Siponimod udsætter tiden til bekræftet EDSS-forværring med 70 procent og udsætter ligeledes patienternes oplevelse af kognitiv forværring signifikant hos patienter med aktiv SPMS.

Hovedstaden klar til opkvalificering af MS-sygeplejersker

Scleroseklinikkerne i Region H har udviklet et kursus, der skal sikre en permanent opkvalificering af sygeplejerskerne på hovedstadens MS-klinikker. Opkvalificeringen skal klæde sygeplejerskerne på til at varetage kontroller af alle scleroseramte uanset…

Zeposia effektiv og sikker efter fem år

ECTRIMS: Efter fire til fem års behandling med Zeposia (ozanimod) oplever patienter med attakvis MS samme gode effekt og bivirkningsprofil som dokumenteret i godkendelsesstudierne.

Kulturnyt

    Debat på Sundhedstinget

      Nyheder fra Medicinske Tidsskrifter

      Hæmatologisk Tidsskrift

      Diagnostisk Tidsskrift

      Redaktion

      Webmaster

      Tilknyttede journalister

      • Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
        Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
        Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik

        Tilknyttede journalister

        Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
        Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
        Jette Marinus - respiratorisk
        Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
        Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
        Annette Lausten - gastroenterologi
        Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
        Bo Karl Christensen, diabetes, onkologi
        Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
        Ebbe Fischer - allround

      Om os

      Redaktion

      Webmaster

      Tilknyttede journalister

      • Anne Mette Steen-Andersen - videnskabelig redaktør
        Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
        Nina Bro - sclerose, sundhedspolitik

        Tilknyttede journalister

        Berit Andersen – psykiatri, sundhedspolitik
        Birgit Brunsted - onkologi, hjerte-kar, generelt
        Jette Marinus - respiratorisk
        Maria Cuculiza - kultur, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
        Maiken Skeem – hjertekar, sundhedsteknologi, sundhedspolitik
        Annette Lausten - gastroenterologi
        Marianne Rohweder - overvægt, sundhedspolitik
        Bo Karl Christensen, diabetes, onkologi
        Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
        Ebbe Fischer - allround

      Om os