Skip to main content

Medicinrådet anbefaler Mavenclad som standardbehandling

Jørgen Schøler Kristensen

Med en forventning om, at behandlingen på sigt vil være billigere end tilsvarende behandlinger, anbefalede Medicinrådet torsdag Mavenclad som et alternativ på lige fod med eksisterende MS-behandlinger.

For at få en god placering i den næste behandlingsvejledning, skal der dog fremskaffes mere evidens, siger formand for Medicinrådet, Jørgen Schøler Kristensen.

Medicinrådet anbefaler Mavenclad (cladribin) som alternativ til andenlinjebehandlingerne Gilenya (fingolimod), Tysabri (natalizumab) og Lemtrada (alemtyzumab). Mavenclad vurderes til at have ligeværdig klinisk værdi med de andre præparater.

Medicinrådet udtrykker dog bekymring for sent optrædende bivirkninger og for, at den længerevarende effekt kan stille patienter med sygdomsgennembrud efter to år i en situation, hvor de ikke kan tilbydes anden relevant andenlinjebehandling.

Behandlingen anbefales til patienter med attakvis multipel sclerose, som ikke har effekt af førstelinjebehandling og til patienter med særlig høj sygdomsaktivitet. Det blev endeligt vedtaget torsdag af et enigt Medicinråd.

Placeringen som andenlinjebehandling var ikke selvskrevet, efter at Medicinrådet inden for den seneste måned har vurderet, at Mavenclad ikke har klinisk merværdi i forhold til de allerede godkendte behandlinger. Effekten er med andre ord ifølge Medicinrådet hverken dårligere eller bedre end de andre behandlinger, men rådet har i den sundhedsøkonomiske analyse fundet, at behandlingen samlet set kan blive billigere end de andre, fordi Mavenclad er en såkaldt pulsbehandling, hvis effekt varer længe efter, at den er givet. I tilfældet cladribin betyder det, at der efter to års behandling kan forventes at følge to år uden medicinomkostninger, og hvis det holder, forventer Medicinrådet, at den samlede omkostning vil være lavere end ved Gilenya, Tysabri og Lemtrada.

”Vi anbefaler cladribin, fordi der i et fireårigt perspektiv er et rimeligt forhold mellem den kliniske effekt og de forventede omkostninger,” siger den ene af Medicinrådets to formænd Jørgen Schøler Kristensen.

Medicinrådet har foretaget vurderingen af Mavenclads merværdi på baggrund af to-årige kontrollerede, randomiserede kliniske studier og fastholder vurderingen i fire år på baggrund af efterfølgende observationsstudier, men Medicinrådet noterer i anbefalingen, at evidensens kvalitet er meget lav, og at vurderingen af effekten i fire år må betragtes som spekulativ.

En lav grad af evidens og begrænset viden om bivirkninger er altid en udfordring med nye lægemidler, siger Jørgen Schøler Kristensen, og det kan få betydning når Medicinrådet på et endnu ikke fastsat tidspunkt udarbejder en ny behandlingsvejledning for multipel sclerose, hvor Mavenclad placeres i forhold til de andre præparater, men indtil det sker, er Mavenclad et alternativ.

”Evidensen er bærende nok til, at vi kan stå ved denne vurdering, men hvis man gerne vil erobre markedet, skal man komme med mere og bedre data, der viser, at man på områder er bedre end de andre tilsvarende produkter. Hvis firmaet skal ud og stå godt i den kommende terapivejledning, så skal vi have noget mere evidens, for ellers står de ikke umiddelbart på lige fod med andre,” siger Jørgen Schøler Kristensen.

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether