Skip to main content

Cannabis-te bliver første produkt i forsøgsordningen

Lægemiddelstyrelsen har givet den første importtilladelse i forsøgsordningen med medicinsk cannabis til virksomheden CannGros, som i første omgang går på markedet med to forskellige typer cannabis-te.

Pakker med fem gram tørret findelt cannabisblomst med 220 mg/g THC eller fem gram tørret granuleret cannabisblomst med 63 mg/g THC og 80 mg/g CBD bliver de første produkter, som sclerosepatienter kan få ordineret i forsøgsordningen med medicinsk cannabis, som begynder 1. januar 2018. Begge dele skal tilberedes som en urtete, og CannGros foreslår doser på en kop om dagen for en mild dosis og to kopper om dagen for en stærkere dosis.

De to typer te kommer til at koste det samme, og ud fra den pris, som CannGros foreløbig har meldt ind i Medicinpriser, vil behandlingen koste 948 kroner per måned for en kop om dagen, og 1890 kroner om måneden for to kopper om dagen. Det fortalte Sundhedsminister Ellen Trane Nørby (V) og direktør i Lægemiddelstyrelsen Thomas Senderovitz og jurist i Lægemiddelstyrelsen Karen Juel Jensen på et pressemøde mandag.

Seks andre virksomheder arbejder også på at få godkendt ansøgninger, og det betyder, at der formentlig kommer flere forskellige cannabisprodukter på markedet i løbet af første halvår af 2018.

”Vores mål er at få et bredt udbud af produkter, der kan give patienterne nogle muligheder og samtidig skabe priskonkurrence på præparaterne til gavn for patienterne,” siger Ellen Trane Nørby.

Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en vejledning til lægerne baseret på den tilgængelige viden, men vejledningen indeholder ikke beskrivelse af produkter og anbefalede doser.  

"Vi kan ikke som offentlig myndighed komme med råd, når vi ikke har nogen data, så det må bero på almindelig sund fornuft. Vejledningen er udarbejdet så godt, det nu lader sig gøre med den viden, der er tilgængelig, og den giver nogle retninger. Det svære for den enkelte læge er selvfølgelig at vide, hvordan man skal dosere, og det kan vi ikke sige noget officielt om, da der ikke findes dosis-respons-studier, men i nogle tilfælde vil der komme dosisvejledning fra mellemproduktforhandleren,” sagde Thomas Senderovitz på mødet.

Manglen på dokumentation har blandt andet fået de praktiserende lægers foreningen DSAM til at tage afstand fra forsøgsordningen, men Sundhedsministeren opfordrer til, at lægerne går med på forsøget.

”Den enkelte læge har ordinationsretten, og det betyder også, at de har muligheden for at sige fra. Der er frit lægevalg, og der er læger i Danmark, som har specialiseret sig i området, og som man kan blive henvist til, hvis det er nødvendigt, men vi håber, at lægerne vil arbejde positivt med det her,” siger Ellen Trane Nørby.

Hun vedgår, at politikerne er gået uden om den almindelige vej til undersøgelse og godkendelse af lægemidler.

”Vi har sænket barren for videnskabelig dokumentation, og valgt at gennemføre projektet politisk, fordi patienternes tålmodighed havde nået til et punkt, hvor vi ikke længere kunne imødekomme dem, sådan som det normalt foregår, og derfor er der også stillet krav, der skal sikre patientsikkerheden,” siger Ellen Trane Nørby.

Blandt andet stiller Lægemiddelstyrelsen krav om, at produkterne skal være fremstillet til medicinsk anvendelse i oprindelseslandet og dyrket i overensstemmelse med god landbrugspraksis og uden pesticider. Produkterne skal kvalitetskontrolleres i overensstemmelse med principperne for god fremstillingspraksis og styrkebestemt for indhold af THC og CBD samt analyseret for eventuelle kvalitetsrelevante indholdstoffer og urenheder. Derudover er der i ordningen skærpet indberettelsespligt for alle produkter.

Projektet skal samtidig bibringe mere viden om effekt og bivirkninger ved behandling med medicinsk cannabis. Der er i alt afsat en forskningssum på ti millioner kroner til at gennemføre et til to forskningsprojekter i effekt og bivirkninger om året i løbet af forsøgsordningen. Og derudover vil systematisk opfølgning også være en del af forsøgsordningen.

”Det er naturligvis ikke nok til at blive fuldt vidende om medicinsk cannabis, men det er godt nok til at få et afsæt til mere viden,” siger Ellen Trane Nørby.

  • Oprettet den .

Sundhedskultur

    Chefredaktører

    Kristian Lund
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nina Vedel-Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Nordisk annoncedirektør

    Marianne Østergaard Petersen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Adresse

    Schæffergården
    Jægersborg Alle 166
    2820 Gentofte
    CVR: 37 21 28 22

    Kontakt

    Annoncer
    Jobannoncer
    Kontaktinfo
    Abonnement
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Redaktionschef

    Helle Torpegaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Journalister

    Anne Mette Steen-Andersen - redaktionel udviklingsleder

    Bo Karl Christensen, redaktionsleder
    Signe Juul Kraft - onkologi, hæmatologi, sundhedspolitik
    Nina Bro - sclerose, neurologi
    Maiken Skeem – hjerte-kar, sundhedspolitik
    Mads Moltsen - gastroenterologi, onkologi
    Henrik Reinberg Simonsen - almen praksis, allround
    Christina Alfthan - patientrettigheder

    Tilknyttede journalister

    Natacha Houlind Petersen - allround
    Sofie Korsgaard - redaktør, printmagasiner
    Berit Andersen – psykiatri
    Jette Marinus - respiratorisk
    Maria Cuculiza - kultur
    Gurli Marie Kløvedal Hagerup - sundhedspolitik
    Gorm Palmgren - onkologi
    Hani Abu-Khalil - allround
    Anne Westh - allround
    Stephanie Hollender - allround
    Thomas Telving - allround

    Kommerciel afdeling

    Annoncekonsulent
    Malene Laursen
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Annoncekonsulent
    Helle Hviid
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Salgskonsulent, Sverige
    Annika Östholm
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Webinarer
    Majbritt Laustrup
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Administrativ koordinator
    Anette Kjer Overgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Konference koordinator
    Christina Ludvig
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Projektledere
    Susanne Greisgaard
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.
    Lisbet Møller Helweg
    Denne e-mail adresse bliver beskyttet mod spambots. Du skal have JavaScript aktiveret for at vise den.

    Research
    Birgitte Gether